第十二章循证检验医学答辩.ppt

二、循证医学实践的基本步骤 （3）临床适用性。这是一个证据在临床应用中的问题 一个真实且有临床意义的证据，必须考察该患者与证据中的受试者是否有相似的病理、生理和心理特征 还要考虑患者经济、医疗保险范围以医生技能水平 3．证据质量的评价 (1)确定金标准 (2)选择研究对象 (3)盲法比较诊断性检验与金标准的结果 (4)样本量的估算 三、循证检验医学的实践方法 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 循证医学是应用新近的最佳证据来指导临床实践并非本身去创造最佳证据 为获得最佳的临床研究证据，除了研究设计外， 需应用正确的分析和评价的方法及其评价的标准 对医学研究文献或成果进行严格的评价 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 研究、评价诊断性检验的临床诊断价值，最基本的方法是确定金标准,盲法比较 (1)确定金标准：诊断性检验的金标准是指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法，也称为标准诊断 应用金标准可以正确区分“有病”或“无病” 通常的金标准包括活检、手术发现、细菌培养、尸检、特殊影像检查，长期随访结果 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 (2)选择研究对象：对象包括2组 一组是用金标准确诊“有病”的病例组 另一组是用金标准证实为“无病”的对照组 病例组应包括各型病例：如典型和不典型的，早、中与晚期病例，轻、中与重型的，有和无并发症者等，以便使诊断性检验的结果更具有临床实用价值 对照组选用金标准证实没有目标疾病其他病例 特别是与该病容易混淆病例，明确其鉴别诊断价值 正常人一般不宜纳入对照组 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 (3)盲法比较诊断性检验与金标准的结果： 要求判断试验结果的人，不能预先知道该病例用金标准划分为“有病”还是“无病”，以免疑诊偏倚 新的诊断性检验。对疾病的诊断结果应当与金标准诊断的结果进行同步对比，并且列出四格表，以便进一步评估 三、循证检验医学的实践方法 3．证据质量的评价 (4)样本量的估算： 新的诊断性检验是否具有临床意义 必须与金标准的诊断作对比 每个诊断性检验的敏感度及特异度均是稳定指标 按照估计总体率的样本含量估算方法 分别计算“有病”组样本含量和“无病组”的样本含量 4．卫生技术评估 （1）技术性能和方法性能 （2）诊断性能 （3）临床效应 （4）经济效益 三、循证检验医学的实践方法 返回节目录 第三节 循证实验诊断学实例 D-二聚体(d-dimer,D-D)是凝血过程中形成的交联纤维蛋白被纤溶酶降解后的一种分子标志物。 血浆D二聚体测定是了解继发性纤维蛋白溶解功能的一个试验 血液中D-D 浓度的增高, 反映了纤溶系统的活性,而且揭示了凝血过程的先期发生 血液D-D 水平异常增高, 提示凝血纤溶活性异常 第三节 循证实验诊断学实例 测定血液中的D-D 用于弥散性血管内凝血的诊断 用于临床静脉血栓症 深静脉血栓形成(DVT) 肺栓塞(PE)排除性诊断 第三节 循证实验诊断学实例 D-二聚体 遵循循证医学“以当前最佳证据为基础”的原则， 用临床流行病学的方法学规范研究、设计和文献评价,为临床提供有效检验的证据 在门诊急诊可疑为静脉血栓症的排除诊断中,D-D 测定是一项有用的筛检试验 第三节 循证实验诊断学实例 D-D 临床循证实施步骤与EBM的基本步骤一致 最佳的研究证据随机对照试验或荟萃分析结果 实施步骤一般分为5 步: ①明确提出临床要解决的实验诊断问题 ②收集与问题相关的临床实验诊断相关的文献 ③评价证据的有效性和有用性 ④应用新证据对患者实施诊治决策 ⑤对新的临床实践活动作出新的研究评价 * * 碧海蓝天 严谨、精准、高效、创新 王 岐 第十二章 循证检验医学 第十二章 循证检验医学  第一节 循证医学 第二节 循证检验医学 第三节 循证实验诊断学实例 第一节 循证医学 一、循证医学的基本概念 二、循证医学实践的基本步骤 返回章目录 一、循证医学的基本概念 概念：慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案 循证医学和传统经验医学差异 循证医学 传统经验医学 证据来源 临床试验 实验室研究 收集证据 系统全面 不系统、不全面 评价证据 重视 不重视 判效指标 终点指标 中间指标 治疗依据 最佳临床研究证据 基础研究 医疗模式 患者为中心 疾病/医生为中心 一、循证医学的基本概念 循证医学三大要素 （1）临床经验：临床技能、临床判断能力和决策能力 （2）临床研究证据：大样本的随