注射用盐酸林可霉素.docVIP

注射用盐酸林可霉素 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸林可霉素 英文名称：Fructose Sodium Diphosphate for Injection 【成份】 本品的主要成份为盐酸林可霉素。化学名称：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6，8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐-水合物。化学结构式：分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O分子量：461.02 【适应症】 本品适用于链球菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等敏感菌所引起的严重感染性疾病的治疗，也可用于青霉素过敏的或临床医师判定认为青霉素类药物不适用的感染性疾病的治疗。本品可能导致抗生素所致的伪膜性肠炎的危险，医师在选择本药时应当考虑感染的情况和是否有较低毒性药物适用的可能（如红霉素）。林可霉素不宜用于轻微的细菌感染，也不宜用于病毒感染。 【用法用量】 肌内注射成人:一日0.6g(1支)，一日2次。儿童:(出生一个月以上者)每日按体重注射10～20毫克/千克(即1万～2万单位/千克)，分2～3次注射。静脉滴注成人:一日0.6g(1支)，溶于100～200毫升(不少于100毫升)输液内，静脉滴注1～2小时(不少于1小时)，每8～12小时一次。儿童:(出生一个月以上者)每日按体重注射10～20毫克/千克(即1万～2万单位/千克)，分2～3次注射。 【不良反应】 1.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞降低、中性粒细胞缺乏和血小板减少；再生障碍性贫血罕见。3.过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等；罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。4.偶有应用本品引起黄疸的报道。5.快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。6.静脉给药可引起血栓性静脉炎。 【禁忌】 　　1.对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用; 　　2.本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题的报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如必须采用时应暂停哺乳; 　　3.小于1个月的婴儿不宜应用; 　　4.患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或伪膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。 【注意事项】 　　1.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏; 　　2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高; 　　3.下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退; 　　4.用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意伪膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理; 　　5.为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日; 　　6.处理本品所致的伪膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g,分3～4次服用; 　　7.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施; 　　8.既往有哮喘或其他过敏史者慎用; 　　9.疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 　　小于1个月的婴儿不宜应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　哺乳期妇女也应慎用，如必须采用时应暂停哺乳。 老人注意事项： 患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。 【药物相互作用】 1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停)，在手术或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药使用，本品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜合用。本品与含白陶土止泻药合用时，前者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间(至少2小时)。3.本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示林可霉素和红霉素具拮抗作