GGS质量保证体图文字说明.docVIP

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GGS质量保证体图文字说明

GGS质量保证体系图 人员保证方面 有明确的各岗位职责 相关岗位人员接受过质量管理的培训 有专人负责 分析规程方面 分析仪器使用/分析方法规程 各分析仪器的使用方法和步骤 各分析仪器使用的注意事项 化学分析的方法和步骤 分析仪器的维护管理规程 分析仪器维护保养的规定 各分析仪器标定周期的规定 各分析仪器标定的方法和步骤 有关分析仪器检定周期的规定 标准气、载气等气体的使用规定 化学药品管理的规定 相应产品的分析检测规程 该产品的分析项目 各分析项目应达到相应的标准/指标 各分析项目的方法/手段 取样点的位置 取样的方法和标准 使用的方法/仪器 分析的频率和时间 分析结果的检验、记录规定 工作环境方面 分析现场的环境条件和整洁程度 分析仪器所处环境 温度 湿度 噪音 振动 分析仪器及辅助设备的合理布局 分析盘及分析管线的合理布置 分析异常处理方面 产品复验的规定 复验的方法 复验的频率 不合格品处理规定 不合格产品的管理办法 不合格产品的处理方法 分析检验方面 中间产品的检验频次及项目 储罐产品的检验频次及项目 液体槽车的底气检验及置换 出厂产品的检验及报告 分析手段方面 化学分析手段 化学分析使用的设备和药品符合相应的标准;满足该项分析的需要 标准溶液的配制人员熟知配置方法 各种药品有明确的标识 使用的药品在有效期内 分析溶液的配制(方法、浓度)符合相应的标准 药品的存放条件符合相应的要求 仪器分析手段 取样点的位置 取样的器具可以满足分析取样的要求 分析的频率可以满足分析取样的要求 抽样方法符合相应标准的要求 分析仪的监测频率可以满足该分析的要求 分析仪器的灵敏度、稳定性、精度、分析速度较好 分析数据准确 分析仪器按照说明书进行标定或校准 标定的方法正确 分析仪器定期到有关部门进行鉴定,处在校验有效期内 对分析仪器及辅助设备的日常维护或必要的维护 载气、样气等的使用满足该项分析的要求 标准气 生产厂家具有相应资质生产许可证 标准气有出厂合格证 标准气处在有效期内使用 分析记录方面 分析记录真实 分析记录有较好的连续性 分析记录字迹清晰 分析记录上有分析/记录的时间和分析人员的签字确认 分析记录保存完好,管理严格 从分析记录上显示该产品的质量有较好的稳定性 有分析仪器的标定及维护记录 分析仪器的检定校验记录和检定合格证书 有标准气、载气的管理记录,可以说明其生产厂家、有效期和使用时间 检定完毕的分析仪器上要有明显的标识,说明仪器的状态 产品有其分析报告单(说明产品的各项质量指标或符合何种标准) 分析报告单有分析人员/复核人员确认 分析人员方面 有x%的分析人员具有分析人员上岗证 无上岗证的分析人员是否都经过了相应的分析培训和考核,并有培训考核记录 分析人员熟悉产品质量的控制过程 分析人员熟悉分析仪器的结构和原理 分析人员掌握分析仪器的使用方法 分析人员掌握化学分析的方法 分析人员操作正确规范并能保证分析数据的准确性 分析人员的操作熟练程度较高

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