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GGS质量保证体图文字说明
GGS质量保证体系图
人员保证方面
有明确的各岗位职责
相关岗位人员接受过质量管理的培训
有专人负责
分析规程方面
分析仪器使用/分析方法规程
各分析仪器的使用方法和步骤
各分析仪器使用的注意事项
化学分析的方法和步骤
分析仪器的维护管理规程
分析仪器维护保养的规定
各分析仪器标定周期的规定
各分析仪器标定的方法和步骤
有关分析仪器检定周期的规定
标准气、载气等气体的使用规定
化学药品管理的规定
相应产品的分析检测规程
该产品的分析项目
各分析项目应达到相应的标准/指标
各分析项目的方法/手段
取样点的位置
取样的方法和标准
使用的方法/仪器
分析的频率和时间
分析结果的检验、记录规定
工作环境方面
分析现场的环境条件和整洁程度
分析仪器所处环境
温度
湿度
噪音
振动
分析仪器及辅助设备的合理布局
分析盘及分析管线的合理布置
分析异常处理方面
产品复验的规定
复验的方法
复验的频率
不合格品处理规定
不合格产品的管理办法
不合格产品的处理方法
分析检验方面
中间产品的检验频次及项目
储罐产品的检验频次及项目
液体槽车的底气检验及置换
出厂产品的检验及报告
分析手段方面
化学分析手段
化学分析使用的设备和药品符合相应的标准;满足该项分析的需要
标准溶液的配制人员熟知配置方法
各种药品有明确的标识
使用的药品在有效期内
分析溶液的配制(方法、浓度)符合相应的标准
药品的存放条件符合相应的要求
仪器分析手段
取样点的位置
取样的器具可以满足分析取样的要求
分析的频率可以满足分析取样的要求
抽样方法符合相应标准的要求
分析仪的监测频率可以满足该分析的要求
分析仪器的灵敏度、稳定性、精度、分析速度较好
分析数据准确
分析仪器按照说明书进行标定或校准
标定的方法正确
分析仪器定期到有关部门进行鉴定,处在校验有效期内
对分析仪器及辅助设备的日常维护或必要的维护
载气、样气等的使用满足该项分析的要求
标准气
生产厂家具有相应资质生产许可证
标准气有出厂合格证
标准气处在有效期内使用
分析记录方面
分析记录真实
分析记录有较好的连续性
分析记录字迹清晰
分析记录上有分析/记录的时间和分析人员的签字确认
分析记录保存完好,管理严格
从分析记录上显示该产品的质量有较好的稳定性
有分析仪器的标定及维护记录
分析仪器的检定校验记录和检定合格证书
有标准气、载气的管理记录,可以说明其生产厂家、有效期和使用时间
检定完毕的分析仪器上要有明显的标识,说明仪器的状态
产品有其分析报告单(说明产品的各项质量指标或符合何种标准)
分析报告单有分析人员/复核人员确认
分析人员方面
有x%的分析人员具有分析人员上岗证
无上岗证的分析人员是否都经过了相应的分析培训和考核,并有培训考核记录
分析人员熟悉产品质量的控制过程
分析人员熟悉分析仪器的结构和原理
分析人员掌握分析仪器的使用方法
分析人员掌握化学分析的方法
分析人员操作正确规范并能保证分析数据的准确性
分析人员的操作熟练程度较高
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