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不合格判定案例分析 审核员在与最高管理者交谈时了解到,由于市场开发的需要,最近引进了全套美国PI公司的数据加工设备和技术，目前已进入安装，计划在三个月内投入生产，车间的生产线也作了相应的调整和更新，此外还准备添置一台三座标测量装置进行测量。审核员对总经理的介绍很感兴趣，接着问总经理：由于数控加工新技术对环境的温、湿度提出了更高的要求，是否还要考虑改造车间的恒温和保湿系统以及培训操作和检测人员？总经理说：由于资金和时间有限，顾客要求很急，只能先投入再说，新设备新技术的应用肯定会带来不少新的问题，待发现了问题再逐一解决。 2．审核员来到了人力资源部，去看了公司人员档案和资料。公司在册人员的人事资料均进入计算机进行管理，保存了人员教育训练、经历、职称、职务、年龄、培训、资格等资料。审核员注意到人力资源部部长那里另外还保存了一份外来人员名单，此份名单共列出了10个人。部长介绍，这些人员是为了适应外贸产品的需要，向XX劳动服务公司签订了一年劳务合同，是专门为公司包装、打包发货的操作者，由于这些人员是临时的，不必支付资金，所以没有必要保存什么培训教育的资料，并未纳入本公司的人员的培训和考核中。 3．审核员来到生产车间现场看到：作业指导书W1751－2001文件中规定，产品装配时应确保环境温度20±3℃，相对湿度不大于60％，但审核员未找到温、湿度计，当然也没有保存温、湿度的监控记录。车间主任解释：“我公司采用的是中央空调，在温度调控系统中已设定了环境温度的要求，因此湿度是自动调控的，天气潮湿时，我们有去湿除湿，从来没有发生过因温、湿度不当造成产品质量事故”。由于审核员没有取得温、湿度控制记录，所以也没有取得因温、湿度控制不当而引起产品质量变异或变差的客观证据。 4．审核员来到固化工序，车间主任说：这里所进行的固化过程是关系到绝缘质量的一个关键工序，对固化的温度、真空度和时间有严格要求，不能随便改动。审核员按检查表的策划对该工段进行审核，在即将结束审核时，午休铃响了，工人急忙开炉卸出正在固化的零件，纷纷去食堂吃午饭，审核员注意到这时离规定的开炉时间整整提早了10分钟。 5．在组装车间的门口，审核员看到许多待组装的精密零件和电子元件，码放在架子上，门外就是厂区马路，门是敞开的。 6．审核员在组装部进行审核，看到顾客提供的为一批设备专门配套的全套图样和技术文件，其中有一份油漆工艺规范WI－15，上面写明用湖绿色无光漆，并附有样板，但又发现现场已喷涂的是豆绿色绉纹漆。审核员问为什么要更改，经理说，上周无光漆的库存已全部用光，近来又购不到货，只能用豆绿色绉纹漆代替。审核员又问用户同意吗，经理说绉纹漆比无光漆价格贵、质量更好，用户不会有意见的，只是颜色稍深暗一些。 7．在管理代表处，审核员查阅了最近一次内审的记录，发现此次内审共有8项不合格，其中6项已有责任部门针对不合格事实进行了原因分析，采取了纠正措施并验证其有效性，而另外的2项无纠正措施的实施及有效性验证的记录。 8．这天，审核员到了被审核公司的包装车间，看到了一台磅秤，是用来测量糖果的包装重量，糖果的包装规格要求是200g(10g。磅秤上标示了校验状态是合格的，检验周期也没有过期，旁边贴了磅秤指示书，说明了如何使用，是一个受控文件。这时审核员想想就决定去查校验记录，拿出了上次的校验记录，发现它是合格的，它的允差是(5g，测试内容如下： 标准值 读值 误差 30 32 2 50 51 1 100 100 0 再追查上上次校验记录，发现它的各项测试记录如下： 标准值 读值 误差 30 35 5 50 56 6 100 110 10 判定不合格，然后追查处理动作，计量员回答是说：当时我们就发现了仪器已经超出了允差范围，所以我们就送去修理，修理后再重新计量，计量数据如下： 标准值 读值 误差 30 31 1 50 50 0 100 101 1 审核员又再问除了对仪器的处理外，对产品是否有处理？计量员回答说由于他并不管产品部份，所以审核员又再回到了包装车间，问车间主任是否知道去年的磅秤校验不合格的事，对产品是否有相应的处理，车间主任说：我不管计量的事，而且计量员也没有跟我说这项情形，所以我并不知道，我只晓得磅砰上有合格标示才可以使用。 9．在设计部，审核员注意到一位设计人员桌子上摊着一份编号为“GB7524-87《液压制动皮碗》国家标准，并留心翻阅了标准。审核员问该设计人员负责哪类产品的研发设计，该设计人员回答，负责皮碗类产品的工艺设计，审核员说要求看一下皮碗类工艺规程，审核员发现在工艺规程中写到“耐高低温疲劳性能参照GB2865-97”审核员问设计人员是否在产品设计时引用了GB2865-97标准，旧标准GB7524-87为什幺未收回和标识。设计