商品购进管理制度2用013-06-23.docVIP

商品采购管理制度 为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》、《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好经营质量关，确保依法经营并保证商品质量，特制定本制度。 商品经营范围 商品部所采购的商品在公司经营范围内，不可以超范围采购商 品。公司经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品（除疫苗）零售；预包装食品销售、保健食品销售、一类医疗器械、二类医疗器械（按医疗器械备案）销售，消毒用品（涉及许可除外）、健身器材、体育用品、文具用品、洗化用品、服装鞋帽、小家电、其他日用品销售。不得经营（具体名单见附件1）：麻醉药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、第一类精神药品、第二类精神药品、肽类激素品种、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗。 第二条 商品采购质量控制程序 严格执行公司“进货质量控制程序”的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。主要有以下几个方面： 1.采购商品时，不得超出公司的经营范围。 2.采购商品时，务必应选择合格的供货商，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 3.商品采购应提前按季节销量和结合库存量制定合理采购计划，采购药品必须签订对待的书面采购合同，明确质量条款。 4.采购合同必须以书面形式确立，对特殊型产品或大量采购的商品，购销双方应签订并注明各自质量责任的保证协议书，协议书应合同有效期。 5.购进商品应开具符合国家税务准许的票据，并提供标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证 第九条 食品验收管理标准 （一）、验收预包装食品的包装上应当有明显的标签。标签应当标 明下列事项： 1. 名称、规格、净含量、生产日期； 2. 主要成分或配料表；3. 生产厂商的名称、地址、联系方式； 4. 保质期； 5. 产品标准代号； 6. 贮存条件； 7. 所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称； 8. 生产许可证编号（QS认证）； 9. 法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。 10. 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。 （二）、验收食品应有与生产日期相一致质检报告书（厂检） （三）、验收进口食品应有《中华人民共和国海关进口货物报关单》和商品生产日期相一致《中华人民共和国出入境检验检疫卫生证书》，应有中文标签。 第十条 保健食品验收管理标准 （一）、验收预包装食品的包装上应当有明显的标签。标签应当标 明下列事项：1. 名称、规格、净含量、生产日期； 2. 主要成分或配料表； 3. 生产厂商的名称、地址、联系方式； 4. 保质期； 5. 产品标准代号； 6. 贮存条件； 7. 所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称； 8. 保健食品批号（简称：蓝帽）； 9. 法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项； 10. 说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等； 11. 产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 12. 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。 （二）、验收食品应有与生产日期相一致质检报告书（厂检） （三）、验收保健食品应有与批号（生产日期）相一致质检报告书（厂检） （四）、验收进口保健食品应有《中华人民共和国海关进口货物报关单》、商品生产批号（生产日期）相一致《中华人民共和国出入境检验检疫卫生证书》及标签上有批准文号蓝帽（国食健字J******** 或卫进食健字（****第***号） （五）、验收进口保健食品应用中文标签和中文说明书 第十一条 医疗器械验收管理标准 （一）、包装上应有注册证号，生产许可证号 （二）、产品应有合格证 （三）、验收入库的医疗器械不得超出公司的经营范围 第十二条 药品抽样方法（非药品按药品抽样标准进行） 1、抽样数量： ①抽取件数： a、不足2件时，应逐件检查验收； b、50件以下抽取2件； c、50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。 ②抽取最小包装数：a、从每件整包装中的上、中、下部位各抽取1个（至少3个）最小包装样品进行检查验收； b、发现异常情况时，应加倍抽样。 2、抽样步骤与方法： ①抽样步骤： a、按该批号药品实物总件数计算抽取件数； b、按计算抽取件数抽取样品； c、抽取最小包装单位样品； ②抽样方法：a、整件样品的抽取，按药品垛堆情况，以前上，中侧，后下的堆码层次相应位置随机抽取； b、最小包装样品的抽取，从每件上、中、下的不同位置随机抽取。