微生物限度检查室悬浮粒子检测标准操作程序.docVIP

微生物限度检查室悬浮粒子检测标准操作程序 一、目 的：为规定微生物限度检查室悬浮粒子的测试方法和要求，特制定本操作程序。 二、适用范围：适用于公司微生物限度检查室悬浮粒子的测试。 三、责 任 者：质量监督员、质量检验人员。 四、正 文： 1 悬浮粒子测定的标准： 洁净度级别 法定标准 尘粒数/m3 ≥0.5um ≥5um 100 ≤3500 0 10000 ≤350000 ≤2000 100000 ≤3500000 ≤20000 测试方法 仪器：尘埃粒子测定仪。 使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。 仪器开机，预热至稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正。 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。 采样管必须干净，严禁渗漏。 采样管的长度应根据仪器的允许长度定，除另有规定外，长度不得大于 1.5m。 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。 必须按照仪器的检定周期，定期对仪器进行检定，以保证测试数据的可靠性3 测试规则： 3.1 测试条件： 3.1.1 测试温度和湿度：无菌室的温度控制在 18~26℃，相对湿度控制在 45%~65%。 3.1.2 压差：不同洁净度的洁净室之间的压差应≥5Pa，无菌室缓冲间培养室。 测试状态： 3.2.1 静态测试时室内测试人员不得多于2人。 3.2.