中国药品GMP2周年检查员论文集.doc

中国药品ＧＭＰ20周年检查员论文集 目 录 1.药企实行GMP的自律和他律 张荣玉……………………………………… 1 2.关于GMP认证检查员的几个话题 钟光德……………………………………… 4 3.GMP飞行检查、证据收集合法性四川省食品药品监督管理局 GMP认证现场检查与药品质量标准、市场监督协同性的思考海南省 药品GMP检查中的认识与体会 顾宝康………………………………………………………………18 6.浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧 丁德海………………………20 7.大容量注射剂GMP认证中有关问题探讨 王丽平………………………………………29 8.对药品生产企业检验实验室规范化管理的思考 毕军 黄坤斌………………………………32 9.十年磨剑——浅议《药品生产质量管理规范》的实施及功绩 汤万培………………………………………38 10.对我国实施GMP二十年的几点认识和体会 杜建国………………………………………43 11.药品GMP认证现场检查管理探讨 黄怀元………………………………………49 12.药品生产企业通过GMP认证后建立切实有效的监管机制的几点体会 邵水娟………………………………53 13.一番耕耘 几多收获——中国药品GMP20周年回眸 苏志良……………………………………56 14.坦陈 GMP 谢