19001相关款的理解.docVIP

6.2.2 c)的理解 6.2是针对人力资源管理的要求 6.2.2是为了满足人力资源管理要求，其中的措施是指满足人的能力、意识和培训要求所采取的措施 ； 6.2.2 c）的审核证据不能仅限于对培训结果有关证据的收集。 证据：根据确定的能力要求，查其人力资源的配备是否满足要求，以及为满足要求所采取的相关措施，如员工岗位的调配、招聘、培训、考核等相关记录。 7.1产品实现的策划和8.2.4产品的监视和测量相关要求的区别 7.1是针对产品实现的全过程的策划，其中包括7.1的a)、b)、c)、d)中的所有内容； 8.2.4 是对产品监视和测量的要求，即产品的监视和测量应依据所策划的安排，在策划的安排已圆满完成之前，不得放行产品； 7.1包括产品监视和测量的活动及产品接收准则的策划，是8.2.4实施的依据。 7.3设计和开发的评审、验证、确认概念的理解 项目 设计评审 设计验证 设计确认 目的 评价设计和开发的结果满足要求的能力 确保设计和开发输出满足输入的要求 确保产品能够满足规定的使用要求或预知用途的要求 依据 相应设计阶段的要求 设计和开发输入的要求 产品规定的使用要求或雨知用途的要求 7.4.3采购产品的验证与8.2.4产品的监视和测量的区别 项 目 7.4.3采购产品的验证 8.2.4产品监视和测量 目 的 确保采购产品满足规定的采购要求 验证产品要求已得到满足 依 据 采购规范、采购合同、采购协议等 产品要求，如产品标准、产品技术要求、检验规范等 对 象 采购产品 产品的特性，包括进货（采购）产品、过程产品(半成品)、最终产品等 方 法 验证 检验或验证 实施者 通常为采购产品的接收管理人员 应为具备资格的专兼职检验人员 证 据 采购相关要求文件、规定；验证记录、接收记录、入库单等； 产品标准、技术要求、检验规范等；检验/验证记录、报告等 7.5.1 c)生产和服务提供的控制c)使用适宜的设备与6.3基础设施的区别 项 目 7.5.1 c) 6.3基础设施 规 定 规定了生产和服务提供中应“使用适宜设备” 规定了基础设施（包括设备）的确定、提供、维护的要求 关注点 生产和服务过程所使用设备的适宜性，设备能力是否满足生产和服务提供要求； 是否能针对产品实现，识别和确定基础实施需求；根据所确定的需求提供所需基础设施并加以维护 证 据 相关文件对设备的要求；现场使用的设备的满足情况；设备使用情况记录等。 对产品的识别结果等相关文件；设备管理相关文件；设备设施清单；设备维护保养计划、记录等 7.5.1d) 生产和服务提供的控制d)获得和使用监视和测量装置与7.6监视和测量装置的控制的区别 项 目 7.5.1 d) 7.6监视和测量装置的控制 规 定 规定了生产和服务提供过程应“获得和使用监视和测量装置” 规定了产品实现所需的监视和测量装置的管理要求 关注点 监视和测量装置的获得和使用情况 监视和测量装置的管理，（确定、校准等） 实施者 生产和服务提供的操作者 监视和测量装置的管理部门（人员） 证 据 相关作业文件对生产和服务提供中间是和测量装置的使用要求，如：工艺卡；现场使用的监视和测量装置获得及使用情况 监视和测量装置相关管理程序、制度等文件；监视和测量装置的台帐、明细表、校准（检定）记 录；状态标识、搬运、维护、贮存等管理情况 7.5.1e) 生产和服务提供的控制e)实施监视和测量与8.2.4产品的监视和测量的区别 项 目 7.5.1 e) 8.2.4产品的监视和测量 规 定 规定的是生产和服务提供过程对产品和服务实施监视和测量的要求 规定的是对产品监视和测量的要求 关注点 生产和服务提供过程中对过程参数等所实施的监视和测量 产品实现过程中，对产品特性的监视和测量 对 象 加工过程中的产品或加工/服务过程 产品，包括进货（采购）产品、过程产 品(半成品)、最终产品等 实施者 生产或服务的提供者，即操作者 质检部门，专/兼职检验人员 证 据 生产工艺要求、作业指导书等文件规定；操作记录/自（互）检记录；现场实施监视和测量的正确性、有效性等 产品标准、工艺文件等文件对产品的要求；监视和测量/检验记录、报告，现场检验人员对产品实施监视和测量的正确性、有效性等 7.5.1f) 生产和服务提供的控制f)放行、交付和交付后的活动与7.5.5产品防护的理解 项 目 7.5.1 e) 8.2.4产品的监视和测量 规 定 规定了产品或服务放行和放行后的交付活动的实施要求 规定了产品的防护要求 关注点 产品和服务的放行、交付和交付后的活动 在产品整个实现过程中的搬运、包装、贮存和防护是否满足规定要求 对 象 过程产品、最终产品的放行