石家庄市金旺达器械商行兽药GSP指南.docVIP

石家庄市兽药经营企业GSP建设 指 南 石家庄市畜牧水产局印制 二〇一一年六月 序 言 GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范。兽药GSP即兽药经营质量管理规范，是控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。2010年1月4日农业部审议通过《兽药经营质量管理规范》，自2010年3月1日起施行。2012年3月1日，全面强制实施兽药GSP，依法对非兽药GSP经营企业予以取缔。 第一部分 兽药经营企业GSP验收申报材料 兽药GSP检查验收申报材料明细 序号 申报材料名称 新开办兽药经营企业 已开办兽药 经营企业 1 目录 + + 2 《河北省兽药GSP检查验收申请书》 + + 3 原《兽药经营许可证》、《营业执照》复印件 － + 4 企业负责人身份证复印件 + + 5 质量负责人身份证复印件 + + 6 企业质量负责人毕业证书或职称资格证书复印件 + + 7 企业质量负责人工作简历 + + 8 《企业名称预先核准通知书》复印件 + － 9 企业员工一览表 + + 10 企业所有员工学历证书复印件 + + 11 经营场所和仓库的使用证明复印件 + + 12 企业质量管理组织、机构设置与职能框架图 + + 13 企业经营场所和仓库的方位示意图 (经营场所和仓库未在一起的，应单独画出) + + 14 经营场所内部平面布局图 + + 15 仓库内部平面布局图 + + 16 经营企业设施、设备情况表 + + 17 企业实施兽药GSP情况的自查报告 + + 18 县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件 － + 19 企业兽药经营质量管理文件目录 + + 注：1.“+”表示必须报送的材料；2.“－”表示不需报送的材料。 兽药经营质量管理验收 申报材料 石家庄市金旺达兽药器械商行 年 月 日 目 录 1、河北省兽药GSP检查验收申请书 2、原《兽药经营许可证》、《营业执照》复印件(新办企业除外) 3、企业负责人身份证复印件 4、企业质量负责人身份证复印件 5、企业质量负责人毕业证书或职称资格证书复印件 6、企业质量负责人工作简历 7、《企业名称预先核准通知书》复印件 8、企业员工一览表 9、企业所有人员学历证书复印件 10、经营场所和仓库的使用证明复印件 11、企业质量管理组织、机构设置与职能框架图 12、企业经营场所和仓库的方位示意图 13、经营场所内部平面布局 14、仓库内部平面布局图 15、经营企业设施、设备情况表 16、企业实施兽药GSP情况的自查报告 17、县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件 18、企业兽药经营质量管理文件目录 受理编号： 河北省兽药GSP检查验收申请书 申请企业名称：（公章） 申请 日 期：年月日 受理 部 门： 受理 日 期：年月日 批发兼零售兽药制剂、兽用原料药填报单位：（盖章）填报日期： 年 月日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注 2 马玉良 总经理 高中 3 马莉敏 质量部负责人 专科 质检 4 李书利 营销部负责人 高中 5 李 伟 采购部负责人 大专 6 马立霞 行政部负责人 大专 7 马元振 库管部负责人 高中 8 穆志君 财务部负责人 大专 9 安永芳 物流部负责人 大专 10 马立辉 技术部 大专 11 12 13 14 注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。 企业经营设施、设备情况表 填报单位：石家庄市金旺达兽药器械商行（盖章） 填报日期： 年 月 日 营业场所及辅助办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 50平方米无此项平方米15平方米 50平方米 0平方米 50平方米无此项箱货 一、机构 应设立质量管理机构或质量管理人员。 （一）连锁经营企业总部、批发企业必须建立质量管理机构，名称可为“质监部”。 部门设置：经理室、质监部、销售部、库房、办公室或财务部。 （二）零售企业、连锁经营企业分部可不设质量管理机构，但必须设质量管理人员。 部门设置：经理室、营业部、