药事管理讲义0品广告管理与消费者权益保护.docVIP

第九章　药品广告管理与消费者权益保护 第01讲　药品广告管理与消费者权益保护（一） 药品广告管理（3-4分）　　反不正当竞争法（1分）　　消费者权益保护（1-2分）　　九、药品广告与消费者权益保护（一）药品广告管理1.概述　　药品广告，是指药品生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品的信息。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。2.药品广告审批（1）药品广告的申请　　 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。（2）药品广告的审查　 　凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审査。　 　非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的， 无需审查。（3 ）药品广告的发布　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军