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记录及票据管理程序 文件名称：记录及票据管理程序 编 号 编制部门 质管部 起草人 审核人 KTYD-QP-01-2013-01 批准人 批准日期 执行日期 版本号：2013年第一版 变更记录 变更原因 一、目的：保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及实施细则。 三、适用范围：适用于公司质量管理记录及凭证的管理工作。 四、内容 1、必须使用签字笔或钢笔填写各类记录及票据。 2、要及时真实填写记录与票据，不得提前填写或事后填写。 3、不得撕毁或任意涂改：如填写发生错误，应在上面“—”，在旁边重写，签名并注明日期，划掉部分仍须清晰辨认。 4、按表格内容填写齐全，不得留有空格，如某项无内容时要用“—”短横线置中表示；如内容与上相同时应重复抄写，不得用“…”表示。 5、药品名称要填写通用名，不得简写。 6、记录及票据中须填写表明正确与否的括号或空格时，“√”或“×”表示。 7、填写日期一律横写为：XXXX.X.X（例如2013.4.16）. 8、各种记录的归档保存、查阅、销毁均按《质量管理文件管理制度》执行。 质量否决管理程序 文件名称：质量否决管理程序 编 号 编制部门 质管部 起草人 审核人 KTYD-QP-02-2013-01 批准人 批准日期 执行日期 版本号：2013年第一版 变更记录