纯化水日常监控检测管理制度.docVIP

纯化水日常监控及检测管理制度 一、目 的：建立纯化水日常监控及检测管理制度，加强管理，确保纯化水质量。 二、适用范围：适用于纯化水的日常监控及检测。 三、责 任 者：质量部检测人员、纯化水制备岗位操作人。 四、管理制度： 1、纯化水制备岗位的日常监控： 1.1 上岗时，随时检查纯化水生产线各部件的运行情况，确保纯化水生产线的正常运转。 1.2 随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据（进水电导、出水电导、终端水质、进水电导为一级RO进水电导、出水电导为一级RO产品水的电导，终端水质为EDI出水后的电阻），并每两小时记录一次。每两小时测定一纯化水的酸碱度、氯离子、氨盐含量。并做好记录，见《纯化水制备岗位操作记录》。 1.3 测酸碱度、氯离子、氨盐的试液由质量部统一配制，交给纯化水制备岗位使用。 1.4 酸碱度、氯离子、氨盐含量测定方法及合格标准为2010版《中国药典》二部。 1.4.1 酸碱度：取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加活一香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 1.4.2 氯离子：取纯化水50ml，加硝酸5滴与硝酸银试液，不得发生浑浊。 1.4.3 氨：取本品50ml，加碱性碘化录钾试液20ml，放置15分钟，如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性