上海世康特质量理体系评审报告.docVIP

上海世康特制药有限公司 质量管理体系年度评审报告 （2013年度） 上海世康特制药有限公司质量管理部 二○一三年十一月十日 2013年度质量管理评审报告 一、评审目的、范围 1、目的：分析2013年度质量管理各项工作完成情况，评价管理体系的适宜性、充分性、有效性，明确2014年度工作目标，提出改进措施、建议，确保质量方针、目标的实现和满足客户要求。 2、评审范围：质量管理体系覆盖的所有部门。 二、评审类型和方式： 1、评审类型：年度常规评审。 2、评审方式：会议评审。 三、评审时间、地点 2013年度评审时间安排在2013年11月10日，地点：本公司二楼会议室。 四、会议组织： 组织者及主持人：质量受权人管松滨 记录：张洪磊 参加人员：公司总经理、公司常务副总、质量负责人、相关部门负责人、质量管理部全体QA人员参加。 五、评审输入材料 1、质量方针、质量目标和管理体系的组成适用性（见公司质量手册）。 2、2013年度GMP认证实施情况报告（见自检报告）。 3、2013年度偏差情况报告（见申报资料偏差情况描述）。 4、2013年度变更与控制情况总结（见申报资料变更与控制情况描述）。 5、2013年度人员培训计划落实情况回顾报告。 6、2013年度产品质量回顾总结报告。（见各单项产品质量年度回顾报告）。 7、纠正、预防措