药品经营企业(发)经营医疗用毒性药品审批指南.docVIP

114-001 药品经营企业（批发）经营医疗用毒性药品审批 一、行政许可项目名称：药品经营企业(批发)经营医疗用毒性药品审批 二、行政许可内容：药品经营企业(批发)经营医疗用毒性药品审批 三、设定行政许可的法律依据： 　　《医疗用毒性药品管理办法》 四、行政许可数量及方式：无 五、行政许可条件： 　　符合法定条件 六、申请材料目录： 　　资料编号1、《广东省经营医疗用毒性药品申请表》（一式2份）；　　资料编号2、书面申请报告(包括申请单位的基本情况，人员、场地、设施、设备、仓储及经营医疗用毒性药品必要性说明等)；　　资料编号3、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件，《营业执照》、《药品GSP证书》复印件；　　资料编号4、医疗用毒性药品仓储设施（包括摄像监控系统和与公安联网的报警系统）及其布局图；　　资料编号5、完善的经营医疗用毒性药品管理制度（包括采购、销售、保管、养护、销毁、监督等）； 　　资料编号6、医疗用毒性药品管理人员名册及其学历、职称评定书、职称聘任书等证书复印件； 　　资料编号7、企业自查报告； 　　资料编号8、经办人身份证复印件； 　　资料编号9、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。　　真实性自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章，并包括以下内容：　　（1）所提交的申请材料清