瑞格列奈片.docxVIP

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瑞格列奈片

瑞格列奈片声明 本词条可能涉及药品内容,网上任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱。瑞格列奈片,适应症为用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。主要组成成分 瑞格列奈化学名称:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸化学结构式:?分子式:C27H36N2O4分子式:452.6性状本品为白色片(0.5mg)、黄色片(1.0mg)或桃色片(2.0mg),表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis 牛)。 适应症用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。规格(1)0.5mg(2)1.0mg(3)2.0mg 用法用量瑞格列奈应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。 请遵医嘱服用瑞格列奈。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈治疗。 其推荐起始剂量为1毫克。 维持剂量 最大的推荐单次剂量为4mg, 进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。患者由其他口服降血糖药(OHAs)转用本品。患者能直接由其他口服降糖药转用本品。但本品与其他口服降糖药无明确剂量关系。转用本品的推荐起始剂量为餐前1mg。 联合用药 当单独服用二甲双胍不足以控制血糖时,本品可与二甲双胍合用。这种情况下,二甲双胍的剂量应与单独服用时相同,本品伴随服用。瑞格列奈的起始剂量为餐前0.5mg。每种药的剂量需根据血糖来调整。特殊患者群请参考【注意事项】 不良反应瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下:常见不良反应(≥1/100到<1/10);少见不良反应(≥1/1000到<1/100);罕见不良反应:发生率>1/10,000,<1/1,000;非常罕见不良反应:发生率<1/10,000,未知不良反应(无相关数据显示)。 免疫系统失调 非常罕见不良反应:变态反应 一般性超敏性反应(如过敏性反应)或免疫反应如脉管炎。 代谢及营养失调 常见不良反应:低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 未知不良反应(无相关数据显示):低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参加【药物相互作用】) 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 心脏病症 罕见:心血管疾病 2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。一项流行病学试验提示,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。 胃肠道不适 常见:腹痛、腹泻 非常罕见:呕吐和便秘 未知:恶心 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 肝胆失调 非常罕见:肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 非常罕见:肝功酶指标升高 多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 皮肤及皮下组织异常 未知:过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。 禁忌* 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者* 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者)* 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者* 重度肝功能异常*伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】)注意事项普通患者群瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。

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