体外诊断试剂申请验收资料报送注意事项(医学健康).pptVIP

体外诊断试剂申请验收  资料报送注意事项 所在地为杭州市的申请人筹建完毕后请向杭州市食品药品监督管理局提出验收申请并提交以下申报材料（一式四份）：注：省、市局相关审批部门-药品市场监管处及医疗器械处各需留底一份） 体外诊断试剂申请验收资料目录按照省局相关规定要求，企业申请验收时须同时递交九项内容的申请验收资料，具体要求如下： 一、申请验收报告 注： 1、如申请企业本身已具有《营业执照》，请在 申请验收报告上加盖企业公章; 2、如为新申请筹建成立的企业，申请报告上应 由拟任企业法定代表人的签字或加盖企业（筹）的印章; 3、申报材料中须附上浙江省局批准同意筹建的《行政许可决定书》复印件 。 二、工商行政管理部门出具的拟办企业 预先核准证明文件 注： 1、如申请人为已经工商行政管理部门注册正式成立 的企业，请递交《营业执照》复印件; 2、尚未正式经工商行政管理部门注册的，请申请人 按规定递交由工商行政管理部门出具的《拟办企业 预先核准通知书》复印件。 三、拟办企业组织机构情况 1、已有《营业执照》的企业应采用企业文件形式明确所成立