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中心化验室 型 高效液相色谱仪验证 （一）验证方案 （二）验证报告 药 业 有 限 公 司 中心化验室 型 高效液相色谱仪验证方案 （SOP-YZ-???） 方案制定人： 制定日期： 方案审查人： 审查日期： 方案审核人： 审核日期： 方案批准人： 批准日期： 药 业 有 限 公 司 目 录 1、概述 2、验证目的 3、验证实施小组成员及有关责任 4、验证文件 5、合格标准 6、验证方法和步骤 7、验证结果分析和综合评价 8、最终评价 9、验证周期 10、验证记录 1、概述 高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）是一种现代液相色谱法，其基本方法是用高压输液泵将流动相泵入到装有填充剂的色谱柱，注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图并进行数据处理，得到测定结果。由于应用了各种特性的微粒填料和加压的液体流动相，本法具有分离性能高、分析速度快的特