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- 2016-11-22 发布于湖北
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定量分析有关计算 药物的定量分析 准确测定药品有效成分或指标性成分的含量 原料药与制剂含量表示方法不同 原料药的含量用百分含量表示 制剂的含量则用标示量的百分含量表示。 一、原料药百分含量的计算 (一)容量分析法 (二)光谱分析法 (三)色谱分析法 (一)容量分析法 1.直接滴定法 百分含量=m测得量/ m取样量×100% T——滴定度,每1ml滴定液相当于被测组分的mg数 V——滴定时,供试品消耗滴定液的体积(mL) F——浓度校正因子 ms——供试品的质量 呋塞米含量测定:取本品0.4988 g,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加甲酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1003 mol/L)滴定至溶液显紫红色,消耗14.86mL;并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0.1003mol/L)0.05mL。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)相当于33.07 mg的呋塞米。按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。 2.剩余滴定法 司可巴比妥钠原料药含量测定:取本品0.1041 g,置250ml碘瓶中,加水10m1,振摇使溶解,精密加溴滴定液(0.1mol/L)25 mL,再加盐酸5ml,立即密塞并振摇1min,在暗处静置15min后,注意微开瓶塞,加碘
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