培训课件_疫苗制造基本程序.pptVIP

1．组织灭活疫苗 采取收获的组织经无菌检验及毒价测定合格后，按规定比例加入平衡液和灭活剂（甲醛、酚、结晶紫等）制成匀浆，然后按不同病毒的灭活温度、时间进行灭活。如狂犬病疫苗配制按脑组织1:4加入含有甘油及1%酚蒸馏水，于36?0.5?C灭活7天制成；猪瘟结晶紫疫苗配制，按血毒4份，结晶紫甘油溶液1份混合，于37?C~38?C灭活6~8天。 2. 弱毒组织疫苗 在无菌操作下剔除脏器上的脂肪与结缔组织等，称重后剪碎，加入适最保护剂制成匀浆，然后滤过扣除残渣量，再按滤液中的实际组织量计算稀释倍数，加入余量保护剂和青链霉素500~1000U(?g/ml)，充分摇匀后置0~4?C冷暗处处理一定时间后作无菌检验与毒价测定。合格者进行分装，冷冻真空干燥制成冻干疫苗。 （四）制 苗 三、病毒性动物组织疫苗制造 观察与收获 动物选择 配苗 种毒与接种 流程图2——病毒性组织疫苗制造工艺流程 动 物 感染动物 毒 株 种 毒 灭活病毒液 鉴定 培育 检验 检验 配制 原 料 佐 剂 配苗、乳化 灭活疫苗 含病毒组织 含病毒悬液 配 苗 活疫苗 保护剂 分装、冻干 分 装 灭活 原 料 种 子 扩增 收获 配制 纯化病毒悬液 接种 项目二 细菌性活疫苗制造 弱毒菌种多系冻干品，由中国药品生物制品检定所或中国兽药监察所传代、鉴定、保存与分发，少数由国家指