中药饮片装斗的基本原则.docVIP

、中药饮片装斗的基本原则? ??1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。???《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”???中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容：???（1）包装符合药用要求，无污染；? ??（2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址；???（3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。? ??（4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。???（5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物；???（6）应标明生产批号、生产日期；? ??（7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）；???（8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。?2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。???3.坚持“先进先出，先产