《药物的分析》第11章：杂环类药物.ppt

第11章 杂环类药物的分析 杂环化合物： 指环状有机化合物的碳环中夹杂有非碳原子（如O、S、N等）的化合物。 非碳 原子称为杂原子 第1节 吡啶类药物一、结构特点 二、性质 （1）吡啶环上N原子：弱碱性 pKb～8.8， 可用非水滴定法测定含量或与重金属盐的沉淀反应鉴别 （2）吡啶环可发生开环反应，可用于吡啶类药物的鉴别 （3）共轭结构：UV 、IR吸收 （4）水解性 ：易水解，遇碱水解后，释放 二乙胺，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色，故可 进行鉴别。 三、鉴别试验 （一）酰肼基团的反应（异烟肼的鉴别） 1.氨制硝酸银的反应 2.缩合反应 异烟肼的红外光谱图 （二）尼可刹米的鉴别 1.水解反应 尼可刹米 二乙胺 （臭气） 能使湿润的红色石蕊试纸变蓝 四、杂质检查 1.异烟肼中游离肼的检查 杂质来源 : 原料引入、降解产生 杂质对照比较法（硫酸肼法） 杂质限量为0.02%。 2.尼可刹米中有关物质的检查 主要是合成的副产物乙基烟酰胺 采用自身稀释对照法检查 五、含量测定 （一）异烟肼原料药及其制剂含量测定 1.异烟肼原料药 《中国药典》2005版： 异烟肼原