一次性医疗卫生品及消毒药械管理的标准操作规程.docVIP

一次性医疗卫生用品及消毒药械管理管理消毒药械各科所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 医院感染管理认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 医院购的一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品。 各科使用的一次性使用进口无菌医疗用品，应具有国家药监局颁发的《医疗器械产品注册证》。 医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节的质量进行验收订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱包 产品的检验合格证；产品的内外包装应完好无损；包装标识应符合国家标准GB） 15979-1995、GB 15980-1995、GB8939-1999、YY/T 0313-1998；进口产品应有中文标识。 设备科要建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名等。 应设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出人库登记制度。 一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的