认证申报材料新.docVIP

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  • 2016-11-26 发布于北京
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认证申报材料新

附表1: 受理编号: 药品经营质量管理规范认证检查申请书 (零售) 企业名称: 填报日期: 年 月 日 受理部门: 受理日期: 年 月 日 食品药品监督管理局制 材料目录: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件(其中《药品经营许可证》包括正副本) (二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告和对照《江苏省药品零售企业药品经营质量管理规范检查细则(暂行)》进行自查的实施情况汇报表; (三)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件(其中包括企业自身说明和药监部门证明其在申请认证前12个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品行为); (四)法定代表人/企业负责人(执业药师)情况表; (五)企业质量管理、验收、采购等人员情况表; (六)企业其他人员情况表; (七)企业各岗位人员培训健康体检证明; (八)企业经营场所、仓储等设施、设备情况表; (九)企业药品经营质量管理制度、岗位职责、操作规程目录; (十)企业组织机构框图; (十一)

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