纠正和预返防措施控制程序CLQP0803.docVIP

纠正和预防措施控制程序 文件编号：CLQP-0803 版本序号： C 生效日期：2009-04-01 拟 定： 审 核： 批 准： 日 期： 日 期： 日 期： 受文部门：总经理、副总经理/管理者代表、品质管理部、研究开发部、财务部、市场营销部、综合管理部、产品制造部、塑胶部 受控状态： 文件名称 纠正和预防措施控制程序 文件编号 CLQP-0803 版本序号 C0 生效日期 2009-04-01 1．目的 对于存在的不合格品应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格品再发生；识别潜在的不合格，并采取预防，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。 2．范围 适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3．职责和权限 3．1品质管理部负责对当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《质量信息反馈单》，并跟踪验证实施效果； 3．2各部门负责实施相应的纠正和预防措施； 4．工作程序 4．1 纠正措施 4．1．1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。纠正措施应与所遇到的问题的影响程序相适应。 4．1．2 不合格识别 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。 a．过程、产品质量出现重大问题或连续三次出现同类质量问题时 b. 管理评审发现不合格时 c. 顾客对产品质量进行投诉、抱怨及反馈时 d. 审核发现不合格时 e. 供方产品出现严重不合格或连续三次出现同类不合格时 f. 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况 4．1．3 原因分析、措施制定、实施与验证 4．1．3．1对情况a. b. f.由品管部填写《质量信息反馈单》中的“信息描述”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。 4．1．3．2对情况c. 由市场部填写《顾客投诉处理单》中“信息描述”转品管部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。 4．1．3．3对情况d. 由审核组发出《审核不合格报告》执行《内部审核程序》。 4．1．3．4当出现情况e. 时，品管部填写《质量信息反馈单》中“信息描述”栏转制造部供应科通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给制造部供应科，品管部对其进行跟踪验证。 4．1．4 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门的负责人对实施效果的有效性进 行评审，并在《质量信息反馈单》上签名确认。 4．2预防措施 文件名称 纠正和预防措施控制程序 文件编号 CLQP-0803 版本序号 B0 生效日期 2008-03-28 4．2．1应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。 所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4．2．2识别潜在不合格 品质管理部要及时分析如下记录： 供方供货质量统计，产品质量统计，顾客满意程度调查统计等； 以往的审核报告，管理评审报告等。 市场营销部及时调查统计顾客满意程度调查统计分析等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 4．2．3发现有潜在不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品质管理部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，品质管理部填写《质量信息反馈单》，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品质管理部跟踪验证实施效果，品质管理部负责人对有效性进行评审，并在《质量信息反馈》上签名确认。 4．3纠正与预防措施控制及记录程序 4．3．1在纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施的过程。 4．3．2品质管理部编制《质量信息反馈跟进一览表》记录各次措施的发出时间，责任部门，完成时间及验证结果，逾期未能完成者要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 4．3．3由纠正与预防措施引起的体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。 4．3．4重要纠正预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5．相关文件 5．1《文件控制程序》CLQP-0401 5．2《管理评审控制程序》CLQP-0501 5．3《供方管理控制程序》CLQP-0703 5．4《内部审核控制程序》CLQP