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头孢克洛混悬液 头孢克洛混悬液（Cefaclor Suspension） 本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为： (6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。 【性状】 本品为桔黄色油状混悬液，气芳香，味甜。 【药理毒理】 本品为广谱半合成第二代头孢菌素，其作用机制为抑制细菌细胞壁的合成。本品体外对下列细菌有抗菌作用。 革兰氏阳性菌：金葡菌(包括产青霉素的细菌)、溶血性链球菌、肺炎链球菌。 革兰氏阴性菌：卡他莫拉氏菌，流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶的阿莫西林耐药菌)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌。 厌氧菌：痤疮丙酸杆菌、类杆菌（脆弱类杆菌除外）、消化球菌、消化链球菌。 但假单胞菌属细菌、肠球菌属细菌等对本品耐药。 注意：假单胞菌属；醋酸钙不动杆菌spp.；多数肠球菌株；肠杆菌属；摩氏摩根菌；雷氏变形杆菌；b-内酰胺酶阴性，对氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌；吲哚阳性变形杆菌和沙雷菌属。 spp.对头孢克洛耐药。 【药代动力学】 本品口服后迅速从肠道吸收，公布于全身组织中。不管本品是否与食物同时服用，总吸收率相同。然而，当本品与食物同服时，达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50～75%，而且通常要延缓45～60分钟才出现给空腹者服用250mg，500mg和1g后30～60分钟内，分别获得的平均血清峰浓度约为7,13和23mg/L。在8小时内，约60%～85%的药物以原形经肾从尿中排泄，大部份药物在头2小时内排出。口服250mg，500mg和1g的剂量后8小时内，尿中药物峰浓度分别约为600，900和1900mg/L。本品在正常人体血清中的半衰期为0.6～0.9小时。对于肾功能受损病人，头孢克洛的血清半衰期稍微延长，对于肾功能完全受损的病人，本品原药的血浆半衰期为2.3～2.8小时。对于肾功能严重受损病人，本品的排泄途径尚未测出。血液透析使其半衰期缩短25%～30%。 国内研究表明，18名健康受试者口服500mg头孢克洛混悬液后峰浓度为9.11±1.98mg/ml,峰时间为1.25±0.25小时，估算的半衰期为0.75±0.25 小 时。 【适应症】 本品适用于治疗敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤软组织感染等。 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐羟氨苄青霉素作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎：曾有报道，成人：每天3次给予500mg剂量，连续10天，被建议用作治疗鼻窦炎。 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 【用法用量】 儿童常用剂量：20-40mg/kg/天, 分三次口服。 如果轻微的尿路感染、中耳炎，剂量应为20mg/kg/天，每天2-3次，如果严重感染，如严重的中耳炎或严重的细菌感染，剂量应为40mg/kg/天，分三次口服。6岁或6岁以下儿童每日最大剂量不宜超过1g。 成人及10岁以上儿童常用剂量：250mg，每8h一次，严重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染剂量可加倍。正常人服用4g/天，连服28天是安全的，但是日用量不得超过此值。 在治疗b-溶血性链球菌感染时，给予至少10天头孢克洛治疗量。 【不良反应】 与头孢克洛治疗有关的不良反应有： 过敏反应：根据报道，约占病人的1.5%，包括荨麻疹样皮疹(1％)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在0.5％以下。 曾