兽药经营质量的管理规范.docVIP

华人民共和国农业部令 　　2010年 第3号 　　《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。 　　二〇一〇年一月十五日 兽药经营质量管理规范 第一章 总 则 　　第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。 　　第二条 本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。 第二章 场所与设施 　　第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。 　　经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。 　　第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。 　　变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。 　　变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 　　第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。 　　仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同