蛋白同化制剂肽类激素的信息报告制度.docVIP

含蛋白同化制剂、肽类激素的信息报告制度 为了促进合理用药,加强蛋白同化制剂、肽类激素的管理，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素管理的通知》等法律法规、规章的要求制定本制度。 1、由销售部收集蛋白同化制剂、肽类激素的药品销售单位资质证明材料、采购人员身份证明等，及药品的销售数量。按季收集、整理上报公司质管部。 2、销售部还应注意收集蛋白同化制剂、肽类激素的不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质管部。 3、由仓储部按季填写蛋白同化制剂、肽类激素的储存、养护检查情况，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质管部。 4、质管部应定期收集、汇总、分析各部门填报的蛋白同化制剂、肽类激素的信息。应于每季度第一月十日前，向所在地设区市食品药品监督管理局报送上季度的蛋白同化制剂、肽类激素的购进、销售、流向和库存情况，并同时将蛋白同化制剂、肽类激素的购进、销售、流向和库存情况报送同级公安机关。 江西靖华医药有限公司 2010年1月18日 附件1： 江西省蛋白同化制剂、肽类激素批发企业申请表 企业名称 江西靖华医药有限公司 仓库地址 江西省靖安县双龙街1号 邮 编 330600 法定代表人 钭祖青 联系人 孙朝蓉 联