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临 床 药 讯(内部资料) (Lin Chuang Yao Xun) 2011年5月 2011年第5期（总第17期）  主 编：彭春峰 副 主 编：张天义 责任编辑：秦广东 竭 诚 欢 迎投 稿 支 持 临 床 药 学 服 务 工 作！ 主办： 民权县人民医院药事管理委员会 编辑： 民权县人民医院临床药学科 联系电话： 临床药学科：3107350 E-mail:mqlcyx@126.com 目 录 ★药事管理★ 抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）…………………..（1） 关于加强尼美舒利口服制剂使用管理通…………………..…（5） FDA制定 对乙酰氨基酚儿童用量新规定…………….……………（7） 《药品不良反应报告和监测管理办法》………………（7） ★合理用药★ 剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则………… 2010版《中国高血压防治指南》要点…………….……..…………（9） 重症患者治疗中药物相互作用分析三例………….……..…….（10） “细节”决定合理用药…………….……..……….……..………（11） 三类药物易用错 用药时要小心…..………..……….…..……（12） ★药品不良反应★ 民权县人民医院2010年ADR报表统计………..……………………..（12） 药品不良反应信息通报（第37期）………..………………………..…（14） 欧盟修订胰岛素说明书警示与吡格列酮联用的风险……………（15） FDA修订罗格列酮说明书和用药指南……………………………….（15） 美国FDA警告甘精胰岛素可能增加癌症风险………………….…（17） 加拿大警示与他汀类药物相关的间质性肺病…………………..…（17） 处方点评★ 2010年5月门诊、急诊处方点评分析报告.…………………..….……（18）   抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章　总则? ? 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。? ? 第二条 本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。? ? 抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。? ? 第三条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。? ? 第四条 国家建立抗菌药物临床应用管理制度，对临床应用的抗菌药物实行分级管理。? ? 第五条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构抗菌药物管理工作的监督管理。? ? 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物管理工作的监督管理。? ? 第六条 本办法适用于全国各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。? ? 第七条 医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章 组织机构和职责? ? 第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。? ? 第九条 二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。? ? 第十条 医疗机构应当建立、健全抗菌药物管理相应工作制度和监督管理机制，日常工作由医务部门负责。? ? 第十一条 医疗机构抗菌药物管理工作组的职责：? ? ?（一）贯彻执行医疗机构药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度，并监督实施； ? ? ?（二）制订本机构抗菌药物供应目录，推动抗菌药物临床应用相关技术性文件的制定与实施；? ? ?（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；? ? ?（四）对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识