2013抗菌药物临床应用实施细则.docVIP

梁山县人民医院 抗菌药物管理及临床应用实施细则 为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章，结合我院实际情况，制定本细则。 一、组织机构 抗菌药物临床应用领导小组负责我院抗菌药物的使用、监督、管理。由医务、药学等部门共同负责日常管理工作。院长是我院抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 组长： 郭广全 副组长：孙刚顺 成员： 冯修武、张雪山、庄同杰、崔忠良、王万明、林学军、 孟桂荣、张雪英. 贾美华、常桂元、王文华、王华。 抗菌药物临床应用领导小组职责： 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施； 制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； 对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。 检验科负责微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验的工作，为病原学诊断提供技术支持，并负责细菌耐药监测，参与抗菌药物临床应用管理工作。 二、抗菌素素分级管理 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下： 非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效、对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格的方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。 医院对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经培训并考核合格后，方可获得相应处方权。具有中级以上专业技术职务任职资格医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。 临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。经抗菌药物临床应用领导小组指定的专业技术人员会诊同意并记入病历后，由具有相应处方权医师开具处方，特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的具有高级专业技术职务任职资格的医师担任。 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。 抗菌药物分级管理目录，由抗菌药物临床应用领导小组根据山东省抗菌药物分级管理目录制定。我院抗菌药物分级管理目录见附表。 三、抗菌药物应用管理 严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范、加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 抗菌药物由药剂科统一采购供应，药剂科调配使用，临床上不得使用非本院采购供应的抗菌药物。 严格按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，制定35种抗菌药物目录，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《新型农村合作医疗药品目录》收录的抗菌药物品种。制定的抗菌药物目录报济宁市卫生局备案。 严格控制购用抗菌药物的品种数量统一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。三代和四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，喹诺酮类口服剂型和注射剂型各不超过4各品规，具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。 抗菌药物供应目录调整由抗菌药物领导小组确定，调整周期不得少于一年，每次调整后15个工作日内向济宁市卫生局备案。 新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物临床应用领导小组，经抗菌药物临床应用领导小组2/3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同