前S1蛋白表達在诊断乙型肝炎传染性中的应用.docVIP

前S1蛋白表达在诊断乙型肝炎传染性中的应用 姓名 涂 文 玲 学号 2012224020096 院系 临床医学院 专业 临床遗传学 日期 2012.12 研究背景： 我国是乙肝的高发区，据报道目前我国约有1.2亿乙肝病毒携带者，约3000万例转为慢性乙型肝炎，部分病例可转成肝硬化，早期诊断乙肝病毒感染及传染性，已成为人们的共同愿望。国内外研究证明，前S1可作为评价HBV复制敏感的指标，与HBV-DNA、HBsAg与HBeAg阳性有良好的相关性，且在乙型肝炎病毒的感染，致病过程中起着相当重要的作用。在对急、慢性乙型肝炎患者血清标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原的动态观察结果表明，乙型肝炎病毒前S1抗原的持续阳性可能导致病情活动及慢性化。乙型肝炎病毒前S1抗原对乙型肝炎的早期诊断、疗效观察和治疗检测具有重要的临床意义。 二、研究的目的及研究意义　 研究目的： 研究前S1蛋白在HBV血清标志物中的价值及临床意义，从而弥补乙肝五项在临床检测诊断中的不足，为临床治疗提供依据。 研究意义： 乙型肝炎病毒HBV由外膜和内核组成，其外膜蛋白主要成分是乙型肝炎表面抗原HBsAg，其基因组分别编码S1、前S1及前S2三种蛋白。前S1蛋白(preS1)是构成乙型肝炎病毒衣壳蛋白的重要成分，它含有肝细胞膜受体，在HBV感染肝细胞和机体免疫应答反应中起重要作用。采用酶联免疫吸附法(ELISA法)对患者HBsAg阳性标本进行了preS1和血清标志物检测。前S1蛋白与乙型肝炎表面抗原HBsAg和乙型肝炎e抗原HBeAg有很好的一致性，但是又能更好的反应乙肝病毒在人体中的复制情况与传染性，前S1蛋白与表面抗原及e抗原有很好的相关性，其结果具有很高的诊断价值，能够弥补乙肝五项检测的不足，使临床判断更准确。 三、研究方法： 采用酶联免疫吸附法检测658例病房患者的乙肝五项及前S1蛋白，比较不同模式下的前S1蛋白的阳性率，并用统计学进行分析。 四、研究人群的定义和数量 XX医院2013年1月到2013年6月病房中的表面抗原阳性患者的血清标本329例，同时在2013年1月到2013年6月329例表面抗原阴性的患者的血清标本作为对照。 观察指标： 乙肝血清标志物检测结果表 大三阳 小三阳 携 带 者 正常人 HBsAg（乙肝病毒表面抗原） + + + - HBsAb（乙肝病毒表面抗体） - - - - HBeAg（乙肝病毒e抗原） + - - - HBeAb（乙肝病毒e抗体） - + - - HBcAb（乙肝病毒核心抗体） + + - - Pre-S1（前S1蛋白）(+) N1 N2 N3 N4 六、实验实施的方法和过程 查阅大量的文献资料 搜集相关病例 实验方法： 嘱患者空腹，由肘正中静脉采5ml全血于装有分离胶的真空管内。室温下放置1—2小时，待血液凝固、血块收缩在离心机中以4000转/分离心10分钟，使血清分离出来。乙肝五项及前S1蛋白的检测严格按照试剂盒说明书操作。 对数据进行统计学分析： 2013.1-2013.6 XX医院HBsAg与前S1蛋白相关性阳性率比较 分组 Pre-S1(+) Pre-S1(-) 合计 阳性率 A（HBsAg+） a b a+b a\a+b B（HBsAg-） c d c+d c\c+d 合计 a+c b+d 658 a+c\658 七、统计方法的选择 A（HBsAg+）和B（HBsAg-）之间前S1蛋白阳性率比较采用X2检验，P0.05有统计学意义。 八、进度安排 文献资料搜集：2012年10月到2012年12月 病例搜集：2013年1月到2013年6月XX医院病房中做乙肝检查的病人 病例分析与资料整理：2013年6月到2013年7月 统计学分析：2013年7月到2013年8月 九、研究框图 2013年1月到2013年6月XX医院病房中做乙肝检查的病人 2013年1月到2013年6月XX医院病房中做乙肝检查的病人 准确的实验诊断规定纳入标准和排除标准 准确的实验诊断 规定纳入标准和排除标准 确定适宜纳入试验的对象 确定适宜纳入试验的对象 确定样本含量按随机化原则分配试验对象 确定样本含量 按随机化原则分配试