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医院隔离技术指南编制说明
医院感染暴发控制指南编制说明
一、任务来源及编制过程
(一)任务来源:中华人民共和国卫生部医院感染控制标准委员会
医疗机构的医院感染暴发严重影响患者健康及医疗安全,危害性较大。有效预防和控制医院感染暴发事件的发生,最大限度减少其造成的危害,保障医患安全,是医疗机构开展各项工作的核心内容。2009年我国卫生部颁布了《医院感染暴发报告及处置管理规范》,其中的第四章“处置工作”,对规范和管理各级各类医疗机构的医院感染暴发处置工作起到了积极的促进作用。由于该“规范”主要规范了医院感染暴发报告的程序及组织管理,对医院感染暴发处置的具体步骤、流程未作要求,各医疗机构对医院感染暴发的流行病学调查及控制工作执行标准不一,导致处置过程出现偏差等,不利于医院有效控制医院感染暴发工作。同时近几年来全国各地仍有不断有医院感染暴发恶性事件发生,影响恶劣,并且自2009年以来,医院感染管理工作发展非常迅速,卫生部已颁布9个医院感染管理行业标准,医院感染暴发控制与处置是医院感染管理的一项重要技术性工作,因此制定“医院感染暴发控制指南”非常必要。
(二)项目编号: 医院感染暴发控制指南
(三)协作支持单位
卫生部医政司
(四)参加起草的单位
广东省人民医院、北京大学第一医院、中山市人民医院、中南大学湘雅医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、广东省疾病预防控制中心、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院、卫生部北京医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学附属珠江医院
(五)参加起草的人员
侯铁英、李六亿、钟振锋、吴安华、姜亦虹、林锦炎、贾会学、胡必杰、宗志勇、李燕明、邓子德、钟晓祝
(六)编制的过程
1、完成“指南”框架的制定:在卫生部医政司和医院感染控制标准委员会的领导下,于2012年3月成立了“指南”的起草专家组,研究国内外有关医院感染暴发的指南、规范和制度,确定“指南”的框架结构。
2、完成“指南”送审讨论稿:起草组专家根据“指南”的框架结构于2012年8月完成“指南”初稿,并于2012年9月召开专家研讨会,对初稿进行讨论修改。之后经多次反复修改与完善,于2013年2月再次召开专家研讨会,完成了“指南”的征求意见稿并在全国范围内征求专家的意见,根据专家的修改意见对“指南”进行进一步修改完善,并对修改意见进行整理、汇总,于2013年8月完成送审讨论稿。
3、标准预审:
(递交送审稿后,由医院感染控制标准委员会秘书处组织会审前的预审,发送本委员会委员和相关专家,征求意见;编制组根据各专家的意见对指南送审讨论稿修改完善,完成送审稿。)
4、标准会审:
(医院感染控制标准委员会于2013年 月 日召开了标准审定会议,卫生标准处相关领导及标委会各位委员对该规范提出了一些修改意见,建议修改后进行报批,编制组根据各专家的会审意见对规范送审稿再次完善,完成报批稿。)
5、报批稿审核:
(医院感染控制标准委员会秘书处将报批稿上报卫生部卫生监督中心后,2013年 月根据卫生监督中心领导及专家的意见,将报批稿框架进行了调整,修改后上报。)
二、与我国有关法律、法规和其他标准的关系
依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行) 》、《医院感染管理办法》、《医院感染暴发报告及处置管理规范 》等国内现有的法律、法规和规范制定本“指南”,是目前国内第一部医疗机构医院感染暴发控制指南。
三、国外相关法律、法规和标准情况的说明
本“指南”主要借鉴了世界卫生组织《医院感染的预防》第四章“暴发的处理”及其《医院感染暴发的调查》中的相关定义和要求以及美国CDC有关医院感染暴发的指南或规范,根据我国的国情,制定符合我国实际的条款。
四、标准的制订与起草原则
制定本指南,既要吸收国内外成熟的经验和成果,又要从国情出发,不能脱离实际情况,不仅适合于各级各类医疗机构,而且还要具有一定的前瞻性及可操作性,如暴发的调查处置以控制暴发、保证患者安全为原则,在参考国际上的标准或指南的基础上结合我国国情,对于传统的一些错误的理念、方法要勇于转变,但要考虑实施者的接受程度,对于有争议的问题要遵循循证医学的原则。本指南编制组按照以上原则编写了适合我国国情的《医院感染暴发控制指南》。
五、确定各项技术内容的依据
(一)“指南”的主要内容
“指南”主要包括范围、术语和定义、医院感染暴发管理要求、暴发的流行病学调查、暴发的处置与评估、撰写调查报告等。在《医院感染暴发报告及处置管理规范》基础上,根据实际工作的需要和医院感染管理工作的发展,扩充及规范了“暴发处置工作”内容,着重对暴发的流行病学调查及处置与评估方面提出了具体要求,暴发的流行病学调查步骤包括准备工作、证实暴发存在、核实诊断、制定病例定义、病例搜索、个案调查
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