失效模式及后果分析(FMEA)在教學仪器设计和生产过程在的应用.docxVIP

江苏省企业首席质量官 结 业 论 文 学 员： 赵建圣 单 位：江苏六鑫科教仪器设备有限公司 故障模式及影响分析（FMEA） 在教学仪器的设计和生产过程中的应用 摘要：在现代社会，产品是企业的生命线，质量是一个产品的生命基础，产品质量和项目质量是一个企业核心竞争力之一，所以，质量管理向来是企业或项目的管理重点。随着我国改革开放的逐步深入，西方企业数百年来总结凝练而成的各种质量管理工具西风东渐，为我国许多公司吸收运用并得到升华，现代化、大数字化的质量管理模式方兴未艾、一派生机。然而，教学仪器行业作为外来资本没有深入的行业却固执地保持着原有的质量管理模式，未能紧跟时代潮流成为质量管理的洼地。但是，我公司作为行业的领先者和开拓者，却能先行一步，将各种先进的质量工具引入产品的设计、生产、控制和检测，尤其在设计和制程中运用了FMEA，不仅从设计源头提高产品质量，降低新产品开发成本和缩短新产品开发周期；而且提高教学仪器的开发技术水平，提高了企业质量管理水平，提高企业的市场竞争力和企业的经济效应。本文通过FMEA在我公司的开发和制程中的应用和获取的成效，证明FMEA具有充分的可操作性和先进的实效性，是产品开发和过程控制不可多得的辅助工具。由此说明，先进的质量工具在传统行业中同样普遍适用，能够引领传统行业与时俱进，渐臻卓越。 关键词：故障模式及影响分析（FMEA） 教学仪器 传统行业 FMEA全名为故障模式及其影响分析，是一种缺陷预防性分析工具，是产品质量先期策划的一项重要内容，是一种识别并能最大程度地减少潜在隐患的专门技术。FMEA的应用范围涉及产品寿命周期各个阶段，从设计、生产和使用等方面发现产品的各种缺陷，从而进行预防提高产品的可靠性。传统教学仪器的设计和制造通常都是根据教材和已有的经验进行，仅仅满足于产品结构和性能的搭建、制程和成品的检验测试，由于缺少事先的策划和分析，产品存在潜在缺陷、制程控制失效的风险，从而造成顾客流失和成本增加。过去，公司通过“头痛医头，脚痛医脚”的方法进行改进和补救，往往只能延缓问题的暴露。因此，只有引入超前的、有计划的设计和控制措施才能做到“事先谋定”和“防患于未然”，才能实现真正意义上的产品质量由检验向预防和策划转变。 教学实验室电源系统是我公司的主导产品，在我公司的销售额中占60%比重，在同类产品中占15%市场份额，是我公司的生命线和利润来源，过去的产品开发和生产主要依赖多年以来的经验和同行的惯例，所以在产品质量和推陈出新方面没有实现爆发性增长和突破。为此，我公司在向有关科研院所学习和引进前沿性技术的同时，将FMEA等先进的质量工具运用到新品开发和产品制程的质量实现中，通过一段时间的应用，我公司的产品质量显著提高，尤其教学实验室电源系统的质量成为业内的标杆。下面是我公司FMEA活动的过程： 在运用FMEA时，我们分析实验室电源系统的风险来源，将整个实验室电源系统分解成机箱、主电路板、控制电路、滤波整流电路和指示电路等多个子系统，并由子系统分解到钣金件、PLC、变压器、电路板、调节旋钮、电压表、电流表等组件，根据以往的统计结果、同类产品的经验、资深工程师的检验以及因果矩阵判断确定关键问题。 我公司成立了5人FMEA团队，成员分别为设计工程师一名、品管一名、工人技师一名、采购人员一名、生产主管一名，另外邀请一名顾客作为补充成员。这5个人由于工作岗位不同、个人的知识方向不同、工作经验的差异，在风险来源和控制、预防方面有着互补的见解和方法，经过分析和整合可以形成较为合理的方案。 在新产品“DY-CX-WY-2/12教学电源”的开发过程中，我们搜集了产品说明书、设计图纸、配件明细表、可靠性分析报告以及过去FMEA分析报告等资料，进行了FMEA分析。下面是DY-CX-WY-2/12教学电源”中关键部件—变压器的DFMEA建立过程，变压器是关系到电源系统绝缘和耐压性能的关键部件，影响到电源系统的安全性。FMEA小组首先通过“头脑风暴法”，利用“鱼刺图”等分析工具，列举出变压器存在的潜在的故障模式，并列出由此带来的影响，探究潜在故障发生的原因和机理，因为变压器的绝缘和耐压性能关系到电源系统的安全性，所以将它的严重度定为10，发生故障的功率比较低，它的频度为3，现行的检验方法为全数检验，几乎肯定能检出，所以检测难度为1，这样，可用算出风险度RPN为30，按理说风险度RPN为30并不高，但是变压器绝缘和耐压性能关系到电源系统的安全性，严重度为10，我们必须尽可能降低它的风险度，而它的严重度为10、检测难度为1，都没法改变，我们只能通过改进材料，完善加工方法来降低故障出现的频度，从而降低风险度。具体分析表如下： 潜在失效模式及后果分析 №: 005 DY-C