2级评审(复审设备科相关要求.doc

九、医学装备管理 备注：红色为需要完成项目 橙色为无法完成 蓝色为整理资料分析 黑色为已经完成 评审标准 评价要点 得分 扣分原因 6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。 6.9.1.1 建立医学装备管理部门。 【C】 根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 C 需要整理资料： 1、建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度 【B】符合“C”，并 职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。 B 需要整理资料： 医学装备管理部门的建立资料 医学装备管理部门人员职责与工作制度 【A】符合“B”，并 有监管和考核机制，有监管和考核记录。 A 需要整理资料： 1、医学装备管理部门考核记录资料 6.9.2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。 6.9.2.1 建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。 【C】 1.医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配置合理。 2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。 3.有适宜的装备维修场地。 C C 原因： 我院医学装备无专（兼）职技术人员负责维修 我院无适宜的装备维修场地 【B】符合“C”，并 对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。 B A 【A】符合“B”，并 有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。 A A 6.9.2.2 制定相关工作制度、职责和工作流程。 【C】 1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。 2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。 C 需要整理资料： 医学装备管理制度 医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。 【B】符合“C”，并 1.有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。 B 需要整理资料： 1、有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。 【A】符合“B”，并 1.有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。 2.有考核的相关资料。 A A 6.9.3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。 6.9.3.1 制定常规与大型医学装备配置方案。 【C】 1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。 2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证。 3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。 需要整理资料： 根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。 医学装备购置论证相关制度与决策程序。 【B】符合“C”，并 1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。 2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。 B 需要整理资料： 建立电子账目，实行信息化管理 有健全的医学装备档案管理制度与完整的档案资料。 【A】符合“B”，并 有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。 需要整理资料： 1、有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。 6.9.3.2 有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。 【C】 1.有医学装备使用评价相关制度。 2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。 需要整理资料： 有医学装备使用评价相关制度 有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。 【B】符合“C”，并 分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。 A 【A】符合“B”，并 1.分析评价报告涉及的问题得到改进。 2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。 A 6.9.4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。 6.9.