中药饮片生产品备案办事指南.docVIP

中药饮片生产品种备案 备案项目名称：中药饮片生产品种备案 备案内容：中药饮片生产企业生产的中药饮片 备案依据：广东食品药品监督管理局《关于严格中药饮片生产准入及加强监管有关问题的通知》（粤食药监安〔2011〕170号） 备案数量及方式：无 备案条件：中药饮片生产企业在通过许可和认证后要增加生产品种的 申请材料目录： 资料编号1、《**市中药饮片生产企业生产品种备案表》2份； 资料编号2、《备案品种所需对照品、对照药材目录表》 资料编号3、备案品种检验所需的对照品、对照药材的购买单据复印件； 资料编号4、备案品种的生产工艺验证资料和生产工艺规程，备案品种原药材和加工后中药饮片检验规程，每个备案品种随机提交一批生产记录、一批原药材和加工后中药饮片检验记录（以上均提供复印件）； 申请材料要求：　　（一）申请材料使用A4纸打印，并装订成册；　　（二）申请材料中需提交复印件的，申请单位须在复印件中注明“此复印件与原件相符”字样或文字说明，并加盖申请单位红章。八、申请表格： 1、**市中药饮片生产企业生产品种备案表 2、备案品种所需对照品、对照药材目录表 备案申请受理机关：佛山市食品药品监督管理局　　 受理地点：佛山市禅城区榴苑路20号，佛山市食品药品监督管理局安监科 十、备案决定机关：佛山市食品药品监督管理局十一、备案程序：