正交試验法优选复方三七活血颗粒中药材的提取工艺研究.docVIP

正交试验法优选复方三七活血颗粒中药材的提取工艺研究 张述耀1（汕头大学医学院附属肿瘤医院药剂科，汕头市 515041） 摘要 目的:优选复方三七活血颗粒中药材的最佳提取工艺。方法: 采用正交试验法，以提取液中三七总皂苷的含量以及总固体得率为指标，综合评分优选药材的提取工艺。结果:药材较优的提取工艺为加水12倍，提取3次，每次2h。结论: 优选的提取工艺各活性部位提取率高，操作简便，适用于生产。 关键词：复方三七活血颗粒；正交试验法；提取工艺；三七总皂苷 Study on the Extraction Process of Herbs in Compound Sanqi Huoxue Granules by Orthogonal Design ZHANG Shu-yao （pharmaceutical preparation section of Affiliated Cancer hospital of Medical College of Shantou University, Shantou, Guangdong 515041） Abstract Objective: The technology of optimal extraction for compound sanqi huoxue granules is investigated in this study. Methods: Orthogonal test was employed for selecting the optimum of extraction technology by colligation score and the indexes of the contents of panax notoginseng saponins, total solid matters in water extraction. Results:Twelve volumes of water, extracting 3 times with two hours for each time was considered the optimum extraction technology of herbs. Conclusion: The considerable extraction rate of active components in the drugs is achieved by applying the selected technology, and the simple method is fit for production. Key words: compound sanqi huoxue granules; orthogonal design; extraction technology; panax notoginseng saponins 复方三七活血颗粒由三七、骨碎补、红花、续断等13味药材组方而成，原处方收载于部颁标准三七活血丸中，具有活血、通络、散瘀的功效，临床上广泛用于铁打损伤、骨折初期肿胀严重者的治疗，具有疗效可靠、不良反应少、无须联合用药的优点。本处方药味多，成分复杂，原制剂工艺简单，在剂型方面，以每丸重9g的大蜜丸用药，不仅服药量大，病人耐受性差，而且挥发性成分易损失、质量难以控制。本实验以最大限度地提取药材中的有效成分，避免有效成分的分解流失和无效成分的溶出为原则，根据处方中有效成分的理化性质和药理作用，以三七的有效成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量之和（以下简称Ⅰ）及总固体得率为指标，采用正交试验法，进行三七活血颗粒中药材提取工艺的研究，以减小剂量、创新剂型、提高临床疗效、改善病人服药顺应性，并为生产提供依据。 1仪器与试药 WATERS2695/2996型高效液相色谱仪（美国）； 所有药材均购自中山市中智药业有限公司。人参皂苷Rb1（批号:110704-200318)、人参皂苷Rg1（批号:110706-200319)、三七皂苷R1（批号:110736～200321)（均购自中国药品生物制品检定所）。 乙腈、甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 含量测定方法的建立 2.1.1 色谱条件 色谱柱Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm，5μm)；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按表1中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算不低于4000。 表1 流动相的比例 Tab.1 proportion to mobile phase 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～15 18 82 15～60 18→35 82→65 2.