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- 2016-11-28 发布于北京
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2016质量管理体系审核检查表
证据 记录 判定 4.2.3文件控制? 是否符合质量管理体系要求的文件? ●符合GB/T 19001-2008的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表
●文件控制清单或等同物 ? 是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制?
a)在文件发布前得到批准,以确保适宜性?
b)必要时,文件评估及更新并得到再次批准?
c)确保识别文件的变更和现行修订状态?
d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得?
e)确保文件保持清晰和易于识别?
f)确保外来文件得到识别,并控制其分发?
g)防止作废文件的非预期使用,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识? ●文件批准的授权
●文件批准记录
●不同场所文件的可得性
●文件处所可知
●文件可被理解
●作废文件的贮存,处置
●内外部文件通知/发放过程
●修改文件的评审和批准 ? 4.2.4记录控制? 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录
●记录维护体系,包括记录的处置 ? 记录是否清晰,易于识别和可恢复? ●质量管理体系记录的清晰度
●质量管理体系记录的标识
●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调(如:硬拷贝,软盘等) ? 是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量手册
●根据顾客/
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