06第六章实验流行病学.ppt-山东大学课程中心3.0.pptVIP

* 伦理道德（problems of ethics） 必须具有科学根据 公平选择研究对象：卫生资源配置 获得社区的知情同意： 目的、可能的益处及风险、试验程序、保密、损害处理、结果反馈、试验是自愿参加 对照组选择及“善后”处理： 对安慰剂和空白对照组的处理 较长试验期导致“延误”的问题 疫苗长期保护效果试验 三、临床试验的基本设计类型 1.平行设计（parallel design） * 随机对照试验（randomized controlled trial, RCT） 试验药物或措施 试验组 疗效 研究对象 随机分组 对照组 疗效 对照药物或措施 2.交叉设计（cross-over design） 时间方向 组1 组2 组1 组2 洗脱期 3.析因设计（factorial design