电磁兼容检测样品及送检材料要求（电动床）.docVIP

电磁兼容检测样品及送检材料要求 ? 送检时需提供的样品及送检材料如下（其中产品标识、使用说明书、技术说明书国内注册提供中文版本，出口认证提供英文版本 被检样机及附件； 使用说明书技术说明书） - 警示（检验是否符合YY0505-2012中6.1.201.3的条款）； 如有提供产品的风险报告文件（针对产品基本性能的风险或者临床对于基本性能准确度的要求）； 说明样机中产品结构（如几种探头、是否包含电源适配器等等）； 样机中EMC主要关键件（如开关电源、滤波器、及变压器等）详细资料、测试报告和（或）证明材料； 样机结构图（结构图、装配图）； 样机PCB布板图（包括各电子部件的位置图）； 产品的运行模式不能通过标配软件或其它方式来实现，以及产品的基本性能有关的功能在常规操作不能被观察或验证，应提供专业软件或类似的方法； 填写EMC相关的表格，填写的内容详见表1～表，以及承诺书（加盖公章）。  表D1样品的适用范围 产品名称 适用范围 电动床 医院 （注：适用范围填写医院、家庭、大诊所、小诊所、医生办公室、急救室、手术室、车辆、航空器、救护车） 表D2 样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间 工作频率 / 生理模拟频率 / 产品实现各种正常功能的响应时间