鹽酸二甲双胍片的研究1.docVIP

盐酸二甲双胍片的研究 徐捷（常州工程职业技术学院） 摘要： 糖尿病是一种常见的内分泌代谢紊乱性疾病，已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类健康的“第三号杀手”。20世纪50年代，降糖药物二甲双胍片开始应用于肥胖伴胰岛素抵抗的2型糖尿病患者，然而传统制剂存在辅料陈旧、溶出度偏低、生物利用度低等缺点。为此，本文进行了二甲双胍片的处方优化、新型辅料选择进行了研究。 通过辅料选择和处方相溶性研究确定了所用的新型辅料，应用固体制剂体外质量评价法一溶出度测定，及考察片剂质量的其余指标，进行处方筛选，确定了新处方组成为盐酸二甲双胍，乳糖，糊精，低取代羟丙基纤维素，羟丙基纤维素，PVP，二氧化硅。 关键词：二甲双胍；新型辅料；相容性；溶出度；片剂 引言： ADDIN CNKISM.UserStyle盐酸二甲双胍(Metformin Hydrochloride) 是双胍类降糖药, 因不良反应较小, 广泛用于II 型糖尿病的治疗,成为双胍类药物的典型代表[ 1, 2]。它具有明显的降低血压和降低血液中的谷胱甘肽和肝脏中的Mg2+浓度的作用, 有保护肝脏的功能, 是续苯乙双胍(降糖灵)之后的一个疗效肯定, 副作用小, 介于磺脲类和胰岛素之间治疗糖尿病的首选药品,能单独或分别与磺脲类或胰岛素合用, 治疗非胰岛素依赖型糖尿病[ 3]。