鹽酸伪麻黄碱的研究与应用.docVIP

盐酸伪麻黄碱的研究与应用 摘 要 盐酸伪麻黄碱于1973年载人英国药典。1980年后人美国药典,1985年又增载了其复方制剂。单方制剂主要消除鼻咽部粘膜充血肿胀，使鼻咽部通畅，虽有副作用，但患者易于耐受，长期使用无蓄积性，在英、美、意等国被列为非处方药物。水中成盐浓缩结晶是现行的盐酸伪麻黄碱成盐精制生产工艺，该工艺在精制结晶时需用0.25MPa的高温蒸汽压滤，因温度高，常有少量盐酸伪麻黄碱分解，且能耗大、危险。采用新的生产工艺能减少结晶结块，提高生产质量。PSE 是目前国家食品药品监督管理局进行Ⅰ期临床试验研究实验室认证验收时要求进行血浆浓度复核的 6 种药品之一，测定其血药浓度方法有HPLC、LC-MS/MS、RP-HPLC 法等。与抗组胺药配伍，可取代麻黄碱治疗感冒、过敏性鼻炎等症,其减少鼻充血效果明显且不易反弹。将其制成缓释片，可以减少每日用药次数，而且使血药浓度更加平稳，达到增加用药顺应性和提高疗效的目的。 关键词：盐酸伪麻黄碱，工艺，血药浓度，应用 1 盐酸麻黄碱的性质、鉴别及检查 盐酸伪麻黄碱(PSE)是麻黄碱的差向异构体，它既是天然药物成分，也可工业合成制备。盐酸伪麻黄碱为β2HYPERLINK /ProductChemicalPropertiesCB8322199.htm肾上腺素受体