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- 2016-11-28 发布于贵州
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2014年执业师考试
2014年执业(从业)药师考核试题
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1、药学服务的效果体现在提高药物治疗的安全感、有效性、依从性和经济性,即降低和节约药物治疗费用、合理利用医药资源等方面药:(1分)*
A. 安全感
B. 有效性
C. 依从性
D. 经济性
2、小儿对药物的( )和排泄等与成人存在较大差别,因此对药物的反应不仅存在量的差异,也可能有质的区别,对药物的敏感度高于成人:(1分)*
A.吸收
B.分布
C.代谢
D.安全
3、消渴丸中含有下列哪种化学成分:(1分)*
A扑尔敏
B格列本脲
C碳酸氢钠
D盐酸可乐定
4、合理用药的基本要素:(1分)*
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.适当性
5、新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点:(1分)*
A 设计灵活
B 节约成本
C 缩短研发时间
D 加快新药上市
新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有设计灵活、节约成本、缩短研发时间、保护受试者利益、加快新药上市等优点。为鼓励研究创制新药、有效控制风险,我国 SFDA 于 2009 年颁布了《新药注册特殊审批管理规定》,该规定允许申请人在完成某一阶段临床试验及总结评估后,可就临床试验方案及方案修订、适应症及规格调整等重大变更向 SFDA 审评中心提出沟通交流申请,但是我国临床适应性设计研究及实施仍处于基础阶段。由于药物研发尤其临床试验的复杂性、不确定性,以及受研究中的技术性
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