中药生产中膜过设备.doc

中药生产中膜过滤设备 　　我国是中药的故乡，也是中药大国，中药是我国的传统医药，它已有几千年的发展历史。近些年来，中医中药逐渐被人们认可和重视起来，尤其是一些疑难杂症，中药所发挥的重要作用让人们无法再小视它的存在。中药产品包括中药材、中药饮片、中药提取物、中成药。中药产品具有高效、速效、长效;剂量小、毒性小、副作用小;便于储存、便于携带、便于服用的“三三”特点。 　　中药现代化和产业化已经被列入国家支持与发展的重点。其实，世界上每年中医药方面的销售额是达到上百亿美元的，然而中国占有的比例仅仅只有约1.3%～4.0%左右。我们一直在思考这样一个问题形成的根本原因，究其原因之所在是我们缺乏以现代化和高科技为基础的具有国际竞争力的中药产业。找到了原因，剩下来我们需要做的就是改进传统工艺，将现代化的高新技术运用于中药的提取中，以促进我国中药产业新的腾飞。 　　中药和植物提取传统工艺采用水提、醇沉、大孔树脂吸附、蒸发等，传统工艺周期长、建设成本高、能耗大、收率低、操作工序复杂、环境污染严重、三废治理成本高，在除杂、除菌 、除热原等方面具有极大的不稳定性，严重影响了制剂的品质;并且耗费大量水、电能源及有机溶剂，造成生产成本增加。 　　用过滤技术集成膜分离技术系统对中药和植物水提液直接进行澄清、分级纯化、浓缩，可以取代二次醇沉、以及树脂吸附工序，直接去除靴质、胶体、植物纤维、大分子蛋白及细菌等杂质，透过液澄清透、纯度高，如采用膜分离浓缩澄清液可以脱除盐份和水，得到高纯度的浓缩液。 　　当前，膜分离技术在制药行业不能得到推广应用的原因不单是企业内部膜技术人员的短缺和资金的不足。还有一个更重要的原因：那就是我们的技术人员和企业领导不愿意也不想改变现有的生产工艺。因为制药是一个特殊行业，改变一个工艺，不但有一定的风险，还有许多报批等方面的麻烦。要知道，在市场激烈竞争的今天，谁能拥有降低成本并能提高产品质量的技术，谁就可以占领市场，谁就可以在竞争中战胜对手，使企业拥有更加广阔的发展空间。而膜技术恰好具有这样的特点。 　　在这里，我们先简要的说明一下膜分离技术在中药制剂中的应用： 　　1、膜法精制中药口服液、药酒。中药口服液是近年来我国医疗保健行业大力发展的新剂型， 由于其疗效好，见效快，服用方便等优点，受到广泛好评。原生产工艺采用水提醇沉法，不仅流程长，产品黏度大，提取液中还含有大量亚微粒、微粒和絮状物等杂质。难以用一般的沉降、板框过滤、浸取等方法精制，故成品静置后易产生沉淀，影响口服液的外观及品质。如果采用相应的截留分子量的膜进行超滤后，再进行罐装，则可以保证产品外观透明鲜亮、口感改善、保质期延长， 同时还可简化生产工艺，为企业节约成本开支。 　　主要工艺流程如下： 　　药材煎煮→水提液→微滤除杂→超滤提纯→成品罐装 　　由此可见，膜法处理中药口服液可以简化生产工艺，缩短生产周期，取代传统的板框过滤、硅藻土过滤等，有效去除鞣质、淀粉、树脂、蛋白、果胶等。并且得到的产品无论是澄清度、透光度和稳定性都明显提高。长期存储澄清度不变。口服液不再有沉淀和挂壁现象。 　　2、水提液无需冷却可直接过滤。由于胶脂类的物质被膜分离除去，料液浓缩时黏度大大降低，使浓缩蒸发和后序过滤大大方便，缩短了时间降低了成本。 　　3、尤其是需要两次醇沉工艺的品种，采用膜技术可以取代一次醇沉。节约大量乙醇，大大降低其生产成本，还能降低乙醇回收所需能耗，缩短生产周期。最近有一家药厂。这家药厂投资几百万元，上了一套陶瓷膜面积200多平方米的设备。用于中药水提液的过滤，取代一次醇沉。仅此一个品种(一种口服液)，每年就可以为企业节约190万元(这套陶瓷膜分离设备还可以进行多个品种的过滤生产)。同时，使工艺过程由原来的15天缩短为现在的10天。产品的质量也得到了明显的提高。用他们自己总结的话说：“新工艺能显著提高产品的收率和品质，缩短生产周期。省去了大量的乙醇及蒸发浓缩过程，减轻后工序的运行压力，从而降低了生产成本，更主要的是保证了药液的澄明度，提高了产品的市场竞争力。仅此一项殊荣，即可带来中药界的关注，为中国的国药走出国门起到了跳板的作用”。目前，这家药厂正在计划用膜技术进行常温下药液浓缩，从而取代双效或三效蒸发浓缩，实现企业全方位现代化，自动化。 　　4、能保持原配方的成分，提高产品中有效成分的含量。(无论是固体制剂还是口服液等)中草药的成分十分复杂，通常含有生物碱、有机酸、酚类、皂甙等化合物以及蛋白质、黏液质、鞣质、多糖、淀粉、纤维素等。一般而言非药用性成分或药用性较差的成分，分子量都很大(从几十万～几百万道尔顿),而有用成分即中药的目标产物的分子量一般较小，从几百到几千道尔顿。传统的水提醇沉工艺不能将高分子量的非药用成分去除。所以使药液中有效成分(既目标产物)的浓度降低，患者服用剂