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创想车神 李志强 “TS16949:2016”分享 (理解之三) 二O一六年七月 注意以下细节: 内容提要 一、ISO/TS16949:2016目录—构架 一、 ISO/TS16949:2016目录—构架 一、 ISO/TS16949:2016目录—构架 7.支持 7.1 资源 7.1.1总则——标准原文 7.支持 7.1 资源 7.1.1总则——理解 建立、实施、改进质量管理体系需要资源,是必须的。 ●首先依据范围评审内部资源的能力和受限条件 ●然后制定资源配置计划 ●考虑外部能够提供的资源 ●添置提供所需资源 ●展现在年度经营计划或规划里的资源配置。 7.支持 7.1 资源 7.1.2人员——标准原文 理解: ●公司应确定有效实施质量管理体系及其过程所需的人员数量 ●应考虑人员的相关经验、现有工作量和资格。 ●目的:履行体系中的职能。 ●注意:为了某个目标,可以聘用外部人员或将服务外包给备选供应商,但必须建立服务水平协议或对服务供方进行审核,或者进行培训。 7.1 资源 7.1.2人员——理解 开展的工作:“三定”和“选、用、育、留”的结合 ●识别需求人员(用人需求的提出,编制业务匹配人力资源规划) ●招聘到合适的人员(选对人) ●员工异动(把人放对位置)——尤其注意检验、测试、审核、客户投诉处理、设计开发、质量技术、特殊工种等直接影响质量绩效的岗位异动。 ●外包、外聘特定项目人员 ●展示组织机构图、岗位一览表、公司花名册等。 7.支持 7.1 资源 7.1.3基础设施——标准原文 7.1 资源 7.1.3基础设施——理解 1.基础设施:建筑物和配套设施、制造设备、包装、配送、运输、IT系统、办公室、行业专家 2.公司确定运行过程和实现目标必要的基础设施。 ●应考虑哪些设施才能提供合格的产品和服务。 ●基于顾客、法律法规、组织的知识 3.策划提供和维护必要的基础设施 ●展示公司资源提供计划书、资产清单(台账、档案、说明书)、安全使用规程、维护维修计划、维护维修记录。 7.1 资源 7.1.3基础设施——理解 4.建议:通过开展“差距分析”来检查目前的基础设施、识别新需求以及采取的行动。 5.建议:建立基础设施的需求提出和分析、选型、购置、安装、使用、维护保养、检修、报废的全生命周期管理模式。或采用TPM管理工具,借鉴《ISO55000 资产管理》的适用要求。 6.注意:设施信息系统和SAP(R/3模块化企业管理解决方案)、ERP(企业资源计划系统)、MES(生产执行系统)等业务信息系统的兼容和协调一致。 7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计划——标准原文 7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计划——理解 对工厂布局、生产线布局,工厂的物流、生产线的物流,工厂、生产线所需要的设备设施等,作出合理的安排。 遵循的原则是: 采用多方论证的方法,遵循精益生产的原则。 注重材料(配件)、增值活动空间、不合格品控制三个方面 注意要评审(可行性、有效性、一致性、过程效率)、管控更新,保证过程的有效性。 纳入管理评审。 7.1 资源 7.1.4过程运行环境——标准原文 7.1.4过程运行环境——理解 公司根据每一个过程输出结果的不同,确定每一个过程所需要的环境,并提供、保持过程运行所需的环境。 开展的工作: 1.识别公司产品和服务实现过程所需要的环境: ●人文——上下班工作时间、因工作需要的工作、更衣、饮水、卫生、排便等环境 ●物理——防噪、防尘、温湿、强光、空气流通等环境 ●社会——和谐、无歧视、无对抗等环境 2.评审所需要的环境 3.提供所需要的环境 7.1.4过程运行环境——理解 4.保持(维护和管理)所需要的环境:6S是一个非常好的管理模式,或如“工完料尽场地清”管理等。 ●展示:项目(产品)开发策划书里对具体环境的要求——如油漆的无尘化环境、特定环境要求的现场、上下班(倒班)相关规定、安全文明生产(办公)管理办法、6S作业标准、6S检查记录等文件 7.1 资源 7.1.4过程运行环境—补充———标准原文 要求企业通过ISO45001认证(原职业安全健康管理体系OHSAS18001 ),确保人员安全。 要求企业注重环境的清洁——无尘车间、推行6S管理、目视化看板管理。 7.1 资源 7.1.5监视和测量资源——标准原文 7.1.5监视和测量资源——理解 1.监视:观察、检查质量状态,可以是简单的目视检查、量规检查、询问等。 2.测量:通过使用适当的测量资源确定数量、大小、尺寸,或使用已经确认的服务反馈模式。 3.公司应当依据建立的QMS过程,识别过程监视测量点、识别监视和测量所需要的资源、提供所需要的资源,检定校准、使用、维护、管理这些资源,并形成相关的文件证明实现了结果(目的)和结果有效或者实现追溯。 7.
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