派罗欣治疗核苷(酸)类似物经治患者实现持久免疫控制1225摘要.ppt

下面与您讨论，核苷（酸）类似物经治患者再治疗的临床目标。 * 关键信息：派罗欣序贯治疗能帮助核苷（酸）类似物经治病毒学应答者实现持久免疫控制。 话述： 长期核苷（酸）类似物长期治疗病毒学应答者换用派罗欣治疗的研究。对核苷（酸）类似物治疗1年以上的无肝硬化、治疗期间的HBV DNA 102 copies/ml的患者，换用派罗欣治疗。期间如出现病毒学复发或HBsAg血清学转换，则停用派罗欣，其中复发者应用核苷（酸）类似物再治疗。对派罗欣有应答的患者给予12个月的治疗，治疗结束后随访12个月，以判断是否会出现持续病毒学应答（SVR）和HBeAg消失或血清学转换。 * 关键信息：派罗欣治疗核苷（酸）类似物经治病毒学应答者可实现持久免疫控制。 话述： 研究共纳入23例患者，其中13 例为HBeAg阳性患者,10例为HBeAg阴性患者。患者既往核苷（酸）类似物平均治疗时间为43个月。 停药后随访1年，阳性患者中46%（6例）获得HBeAg清除或血清学转换，23%（3例）获得HBsAg清除。阴性患者HBsAg清除率为40%。这说明，派罗欣治疗核苷（酸）类似物经治病毒学应答者可实现持久免疫控制。 另外，研究还观察到，患者HBsAg定量水平与HBsAg清除相关。基线HBsAg定量水平较低者HBsAg清除率更高，在研究中，总计有13例患者的基线HBsAg1000IU/mL，而所7例HBsAg清除者均来自这一人群，也就是说，在这类患者中HBsAg清除率超过了一半（54%，7/13)。 * 下面与您讨论，核苷（酸）类似物经治患者再治疗的临床目标。 * 关键信息：核苷（酸）类似物治疗停药复发者换用派罗欣可实现持久免疫控制。 话述： 40例既往抗病毒药物治疗后复发的慢乙肝患者接受48周派罗欣治疗，随访24周。研究共计纳入40例患者，包括29例HBeAg阳性患者和11例HBeAg阴性患者，核苷（酸）类似物治疗≥12个月，且停药≥6个月，HBV DNA≥100,000copies/ml，同时ALT1.5-10ULN。患者平均HBV DNA水平为7.3 log10copies/ml，平均ALT 110 U/ml，近期NA治疗平均时间为96周，平均停药时间为176周。在疗效评定中，病毒学应答定义为HBV DNA104 copies /ml和HBeAg血清学转换（HBeAg阳性患者）。 * 关键信息：派罗欣治疗核苷（酸）类似物经治复发者可实现持久的HBeAg血清学转换与HBV DNA抑制。 话述： 派罗欣治疗48周，停药后随访24周，HBeAg阳性患者血清学应答率为52%；HBeAg阴性患者中，病毒学应答率为55%，总计5%的患者HBsAg清除。这一研究结果说明，派罗欣治疗核苷（酸）类似物经治复发者可实现持久的HBeAg血清学转换与HBV DNA抑制。 * 下面与您讨论，核苷（酸）类似物经治患者再治疗的临床目标。 * * * * For the secondary endpoint: loss of HBeAg and seroconversion at week 48 Entecavir achieved a higher proportion of patients with loss of HBeAg versus lamivudine (10% and 3%, respectively [P=0.028]). Entecavir was comparable to lamivudine for the proportion of patients with seroconversion (8% and 3%, respectively, P=NS). References: BARACLUDE? (entecavir) Prescribing Information, 2005, Bristol-Myers Squibb Company. BMS data on file. A组(n=16) B组(n=16) PEG-IFN α-2a+ 核苷（酸）类似物 0 48 24 治疗时间（周） NA经治（1.5-4 年）(N=32) 核苷(酸)类似物经治慢性乙型肝炎患者 加用派罗欣治疗可提高HBsAg清除率 核苷（酸）类似物 32例核苷（酸）类似物（拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦）治疗1.5-4年的慢性乙型肝炎患者加用PEG-IFN α-2a治疗或继续核苷（酸）类似物治疗48周 Abstract: 0430 Wu ZW, et al, AASLD 2012 HBV DNA＜103copies/ml HBsAg 100-500IU/ml 65%（22/32） HBeAg 血清学转换 % 加用派罗欣治疗