2016医疗器械全套制度.doc

********公司 医疗器械经营质量管理制度目录 序号 制度名称 页码 备注 1 质量文件管理制度 1 2 各岗位及人员质量责任制度 2-6 3 首营企业及首营品种审核制度 7-8 4 采购质量管理制度 9 5 验收管理制度 10-11 6 储存保管与养护管理制度 12 7 出库复核质量管理制度 13-14 8 质量投诉与质量跟踪管理制度 15 9 不良事件报告管理制度 16 10 不合格产品质量管理制度 17-18 11 产品有效期管理制度 19 12 记录和凭证管理制度 20 13 售后服务质量管理制度 21-22 14 退货质量管理制度 23 15 安全卫生和人员健康管理制度 24-25 16 销售质量管理制度 26 17 质量管理制度执行情况考核及自查管理制度 27 18 教育培训管理制度 28 19 医疗器械召回管理制度 29 20 收货管理制度 30 21 出入库管理制度 31-32 22 设施设备校准、验证、和维护管理制度 33-34 23 购货者资格审核制度 35 24 销售记录制度 36 25 进货查验记录制度 37 26 冷链管理制度 38-39 27 质量跟踪溯源管理制度 40-42 *********有限公司 医疗器械经营企业质量管理文件 文