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多功能提取罐风险评估报告 吉林百年汉克制药有限公司 2011年 11月 风险评估报告起草、审核、审批表 项目名称 多功能提取罐风险评估 报告编号 FX-2011-010 评估小组成员 评估小组组长 报告起草 部门/职务 起草人（签字） 起草日期 报告审核 部门/职务 审核人（签字） 审核意见 审核日期 报告审批 部门/职务 批准人（签字） 审批意见 批准日期 多功能提取罐风险评估报告 1 多功能提取罐概述 多功能提取罐为长春市液压换热设备制造厂制造，采用夹层蒸汽加热，设备与药物接触部分均采用不锈钢制造，全部设备具有很强耐腐蚀性和易清洁性。该设备主要用于以水或乙醇为溶媒的中药材提取。 2 风险评估目的： 通过对多功能提取罐相关潜在风险的识别、分析及评估，制定相应的控制措施以最大限度地降低风险，并根据风险评估结果确定以后验证和确认活动的范围及深度。 3 风险评估小组成员及职责 姓 名 部门/职务 分 工 主要职责 总经理 组 员 提供质量风险评估所需的资源；审核批准本计划；审核批准质量风险评估报告。 生产管理部 部 长 组 员 提供生产设备信息、备选改造方案、操作过程与风险有关的相关信息；参与风险分析和评价。