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弥渡县新街镇爱民药店 GSP认证现场坚持缺陷项目整改报告 大理州药品监督管理局: 州GSP认证检查组于2015年6月29日对本店进行GSP认证现场检查，检查结果：本药店存在主要缺陷1项：（14901），一般缺陷11项：（12613、15502、13602、13102、13101、13901、14101、16301、16501、15706、14802）。面对存在的缺陷项目，本药店十分重视，并认真分析原因，现已完成整改工作，情况如下： 1、14901 企业安装了速拓医药管理系统，但不符合经营和质量管理的要求。 整改措施：企业负责人立即向同行咨询并购买安装了符合经营和质量管理要求的“--------系统”，并在安装技术员的指导下学习了软件使用方法，同时也组织质量负责人学习系统操作指南，努力争取在今后的经营中尽快熟练该系统的操作。 2、12613 质量管理员未对计算机操作权限进行审核。 整改措施：企业负责人已经对质量管理员作出了要求和指导，质量管理员立即对计算机系统操作权限进行了审核和控制，设置了口令，并负责质量管理基础数据的录入和维护。 3、15502 企业采购药品与供货单位签订质量保证协议未签字。 整改措施：企业负责人已经在所有与“云南东骏药业滇西医药配送中心”所签订的质量保证协议上进行了签字完善工作，并保证今后不再出现这样的疏忽和遗漏。 4、13602 企业未按新版GSP对质量管理文