12-药物制剂稳定性.pptVIP

第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 （六）包装材料的影响 药物贮存于室温环境中，主要受热、光、水气及空气（O2）的影响，包装设计要排除这些因素的干扰，同时考虑与药物制剂的相互作用。 玻璃：性质稳定，不易与药物发生作用，不透气。但能释放碱性物或脱落不溶性玻璃屑，棕色玻璃能阻挡＜470nm的光线透过（防紫外线）。 塑料：透气性，塑料中物质可迁移进入溶液，溶液中物质可被塑料吸附。质轻，不易破损。 橡胶：塞子、垫圈、滴头等，它可吸附溶液中主药和抑菌剂，橡胶中的附加剂也可被药液浸出，污染药液。 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 三、药物制剂稳定化的其它方法 （一）改进药物剂型或生产工艺 1．制成固体剂型：水溶液中不稳定的药物制成固体剂型（片剂、胶囊、颗粒剂、粉针） 2．制成微囊或包合物 3．采用粉末直接压片或包衣工艺：湿热不稳定药 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 三、药物制剂稳定化的其它方法 （二）制成难溶性盐 混悬液的化学