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GMP 对于中国的机遇与挑战 上海市食品药品监督管理局认证审评中心 张 华 2010年6月28日 GMP对于中国的机遇和挑战 近年中国医药行业发展概况 GMP对于未来中国制药行业发展的重要性 中国GMP的发展方向 一、近年中国医药行业发展概况 2004～2007年中国医药工业发展情况 2007年中国医药行业销售收入 2007年中国医药行业销售收入 2007年医药工业利润 2007年医药工业利润 2003~2005年中国制药业销售收入集中度 中国制药行业特点 高度分散 缺乏差异 以仿制药为主 激烈的价格竞争导致低利润 缺乏品牌 没有全球商业开发经验 很有潜力但不稳定 中国制药行业面临的困境 管理理念和方法与国际标准有差距 近年重大药害事件的负面影响 研发能力弱，新产品少 能源、环保压力不断增大 政府医保政策的不确定性 二、GMP对未来中国制药行业发展的重要性 我们正处在一个新的时代 中国经济高速发展 生活水平日益提高 科学创新成为共识 知识产权日益受到重视和保护 全球经济一体化 全球药品监管法规和标准趋于统一 我们正处在一个新的时代 中国制造业开始超越低成本 日益注重技术与设计 产品附加值不断提高 英国《金融时报》2008年5月29日报道 未来中国制药行业可能的出路 称雄国内市场 降本增效 产品二次开发、扩大市场 调整产品结构 研发新药 未来中国制药行业可能的出路