36微生物药物的分离精制鉴别55999.pptVIP

第三节 微生物制药 六、微生物药物的分离、精制和鉴别 微生物药物分离纯化的重要原则 考虑使用高选择性的分离纯化方法，保证产品要求的纯度； 考虑不影响产品的生物活性； 获得的最终产品必须达到或超过国家药典（或出口国）的质量标准。 1、提取的过程和原则 提取的3个阶段： 发酵液的预处理和固液分离 提取（分离浓缩） 精制（纯化） 发酵液的预处理和固液分离 目的：达到固液分离 根据活性物质的许可范围，可以采取酸化、加热、过滤、絮凝、离心等方法。 提取（分离浓缩） 对活性物质的浓缩 方法：化学萃取，树脂吸附，沉淀等 精制（纯化） 获得活性物质的纯品 方法：沉淀，吸附，结晶，脱色，色谱层析等。 分离提取的原则： 操作时间应尽可能的短； 操作温度一般要低； 分离纯化操作应在药物性质许可的pH 范围内； 经常清洗消毒，避免杂菌的污染； 如果是注射用药物，精制和成品阶段应保证无菌操作。 2、提取纯化的基本方法 吸附法 沉淀法 溶剂萃取法 离子交换法 吸附法 利用适当的吸附剂（如活性炭、白土、氧化铝等），在一定的pH条件下，使发酵液中的目的产物被吸附，然后改变pH，以适当的洗脱剂（一般为有机溶剂）将产物洗下。 早期的青霉素、链霉素及目前的丝裂霉素、放线菌酮等药品的分离提取主要采用吸附法。 操作简单，成本较低，但吸附性能不稳定，使用大量有机溶剂影响环境。 发展趋势——应用和开发新型大孔吸附树脂。 吸附